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Validierungsexperte TechOps Animal Health - Germany  

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Posted on : 22 April 2017

Project Description

Validierungsexperte TechOps Animal Health-MAN004084

Beschreibung

MSD Tiergesundheit ist mit über 50 Standorten ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen mit einem breiten Spektrum an Veterinärmedizin und Dienstleistungen.
Unser Ziel ist es, Werte zu schaffen und zum stetigen Erfolg unserer Kunden beizutragen. Kurz gesagt: Wir zielen darauf ab, das Vertrauen unserer Kunden jeden Tag neu zu gewinnen. Indem wir die Bedürfnisse aller Interessensgruppen aufnehmen und die Kundenzufriedenheit im Fokus unseres Geschäfts steht, bieten wir innovative, hoch qualitative und vor allen Dingen lösungsorientierte Produkte und Dienstleistungen für Nutz- und Heimtiere an.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Produktionsstandort Burgwedel bei Hannover suchen wir Sie ab sofort, in Vollzeit und unbefristet als

Validierungsexperte (m/w) – TechOps Animal Health

Ihre Aufgaben:

* Durchführung und Koordination von allen Validierungstätigkeiten im Bereich Animal Health gemäß des Validierungsmasterplans für IPT AH nach Vorgaben von GMP und gemäß MSD HH Quality Manuals in Zusammenarbeit mit dem Team der Produktion
* Aufbau von Wissen zu Reinigungsvalidierung und Prozessvalidierung am Standort in Kooperation mit externen Partnern zur Erstellung der initialen Validierungen und daraus resultierend Aufbau des Systems für kontinuierliche Validierungen
* Fokus auf kontinuierliche Verbesserung anhand des internen Tools und in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen am Standort
* Sicherstellen der Einhaltung der Compliance-Anforderungen aus GMP- und EHS-Bereich
* Verantwortlich für die Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente
* Sicherstellen des qualifizierten Status aller Anlagen und Prozesse innerhalb des IPT AH

Qualifikationen

* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Chemieingenieur oder (Mikro-)Biologie oder vergleichbares naturwissenschaftliches oder technisches Studium erforderlich oder langjährige Berufserfahrung im Qualifizierungs-/Validierungsbereich der pharmazeutischen Industrie
* Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, alternativ Vorerfahrung aus dem Qualitätswesen im GMP-regulierten Umfeld mit Erfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung im EU-GMP und FDA-regulierten Umfeld – bevorzugt im sterilen Impfstoffbereich
* Sehr gute technische Kenntnisse bezogen auf Produktionsprozesse/Equipment, Arbeiten unter aseptischen/sterilen Bedingungen
* Sehr fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung (Reinigungsvalidierung, SIP-Validierung, Tunnelqualifizierung, Prozessvalidierung etc.)
* Kenntnisse der Normen und Richtlinienkompetenz in Bezug auf AMG, AMWHV, GMP sowie der MSD internen Quality Manuals AH
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (technisch/wissenschaftlich) in Wort und Schrift
* Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Anwendungen, SAP-Kenntnisse von Vorteil
* Sie sind flexibel, arbeiten gerne im Team und sind ergebnisorientiert
Es erwarten Sie eine attraktive Vergütung, sehr gute Sozialleistungen, ein angenehmes Arbeitsklima und vielfältige Karrieremöglichkeiten.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Motivationsschreiben, Zeugnisse).

Mehr über unser Unternehmen erfahren Sie unter www.msd-tiergesundheit.de

Tätigkeit
: Produktion/Betrieb, allgemein Job Title:Validierungsexperte TechOps Animal Health

Primärer Standort: EMEA-Deutschland-NI-Burgwedel

Beschäftigungsstatus
: Fest

Anzahl freie Stellen
: 1

Company Trade Name:MSD