BrightOwl Loader Loading

Vacancy Manager QA Woerden Netherlands,  

Alfasan (company)


Posted on : 22 December 2017

Project Description

Wij, Alcomed B.V., een veterinair farmaceutisch bedrijf in het midden van Nederland (Woerden), zijn op zoek naar een Manager QA.

Organisatie 
Alcomed B.V. is onderdeel van de Alfasan groep. De Alfasan groep is een Nederlands familiebedrijf dat ruim 30 jaar actief is in het ontwikkelen, registreren, produceren en op de markt brengen van diergeneesmiddelen. Deze middelen worden in Woerden geproduceerd en op voorraad gehouden door Alcomed B.V., de eigen GMP-gecertificeerde productiefaciliteit. Alfasan heeft zich gespecialiseerd in steriele injectievloeistoffen- en suspensies, daarnaast produceert zij ook intramammaire injectoren. De tabletten, poeders en oogdruppels worden door loonfabrikanten geproduceerd en geanalyseerd maar vrijgegeven door de eigen QA/ QC-afdeling. De therapeutische groepen waarin Alfasan actief is zijn: antibiotica, antipyretica, anaesthetica, anthelmintica, hormonen, vitamines en voedingssupplementen. Recent is gestart met het ontwikkelen van een “groene” productlijn. Alfasan bestaat uit ongeveer 45 medewerkers waarvan er 10 werkzaam zijn op de QA/ QC-afdeling. De werksfeer kan als prettig en informeel worden omschreven.

Functie en taken

De volgende werkzaamheden horen o.a. tot jouw takenpakket:

  • Verantwoordelijk voor de afdeling QA;
  • Coachen, begeleiden en aansturen van de afdeling;
  • Professionaliseren/ optimaliseren van de afdeling en het QMS systeem;
  • Borgen dat er gewerkt wordt volgens de geldende procedures/ eisen GMP;
  • Verantwoordelijk voor het verder ontwikkelen, realiseren, evalueren en zo nodig bijsturen van het gehele kwaliteitsbeleid op het gebied van product, proces en verpakking;
  • Initiëren en implementeren van verbeteringen in processen en procedures;
  • Opstellen van Management review, Quality Manual, Policies, SMF, VMP, PQR’s;
  • Opstellen, reviewen en autoriseren van Validatie- en kwalificatie protocollen, SOP’s, Afwijkingen, CAPA’s, Changes (e.a. voorkomende farma documentatie);
  • Delen van informatie en kennis rondom veranderende wet- en regelgeving; zorgdragen voor implementatie hiervan;
  • Plannen, voorbereiden, begeleiden en afhandelen van audits, in de rol van auditor bij leveranciers en als geauditeerde door klanten en certificerende instellingen;
  • Beantwoorden van interne en externe vragen op het gebied van kwaliteit en zorgdragen voor een effectieve klachtenafhandeling;
  • Adviseren van en rapporteren aan de directeur.

 

Jij

-          Hebt een opleiding op HBO/WO niveau met aantoonbare ervaring op het gebied van
            kwaliteitsmanagement (GMP & liefst ook ISO17025).
-          Hebt minimaal 5 jaar werkervaring in een vergelijkbare leidinggevende functie in de
            farmaceutische industrie;
-          Hebt ervaring met steriele injecties/ aseptische bereiding;
-          Beschikt over de volgende kwaliteiten: motiverend, mensgericht, heldere visie, stevige
            persoonlijkheid, daadkrachtig, proactief, resultaatgericht, kostenbewust en denken in
            oplossingen.
-          Bent zelfsturend en zelf startend;
-          Bent een proactieve leider, adviserend en beleid makend;
-          Bent goed in het kritisch kijken naar huidige structuren,
|-          Hebt een sterk analytisch vermogen en bent met weinig begeleiding in staat om snel
            resultaten te boeken;
-          Bent bij voorkeur geregistreerd als QP, danwel met de ambitie om door te groeien tot QP;
-          Hebt kennis van GMP/ GDP-regelgeving en farmaceutische wetgeving;
-          Hebt kennis van Lean Six Sigma. 
-          Bent een teamplayer die positief bijdraagt aan de onderlinge samenwerking en zorgt
           voor verbetering, optimalisatie en compliance van de processen;
-          Bent communicatief sterk (qua onderbouwing en formulering voor diverse niveaus);

Wij zoeken een gedreven persoon die graag samenwerkt met anderen. Je bent in staat om snel inzicht te hebben in complexe processen, waarbij je een risk based benadering kunt toepassen. Je bent in staat om hoofd- van bijzaken te onderscheiden. Je kunt helder communiceren, en hebt op een natuurlijke wijze overwicht en overtuigingskracht.

Alcomed is een kleine organisatie; dat vraagt van al onze medewerkers een flexibele, hands-on mentaliteit.

Aanbod

  • Een marktconform salaris
  • Een aanstelling met uitzicht op een vast dienstverband;
  • Een 37,5-urige werkweek;
  • Werken in een gezellig team; 
  • Opleidingen en trainingen;
  • Prima pakket aan primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.

Herken jij jezelf in bovenstaand profiel en wil je aan de slag bij Alcomed? Mail dan jouw motivatiebrief met CV naar onze HR-Adviseur, Nanda Rijkaart (hrm@alfasan.nl). Voor vragen omtrent deze vacature kun je  contact opnemen met onze Qualified Person, mevrouw Anne-Marie Philipsen (aphilipsen@alfasan.nl). 

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld. 

Locations

3449 JA Woerden, Nederland

Find a Job Find Candidates

Similar Jobs

Other jobs in Netherlands

Other Jobs

Most Recent Searches

Most Famous Searches

You might also like