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Technicien Qualification / Validation (H/F) - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 24 June 2017

Project Description

LE POSTE
Vos missions principales se déclinent selon trois axes :

La métrologie
- Exécuter les tests de métrologie
- Suivre le planning de métrologie pour l'ensemble des appareils des sites mayennais,
- Participer à  la rédaction des protocoles, réaliser les opérations de métrologie et exploiter les résultats,
- Mettre à  jour les documents relatifs aux instruments de mesure,
- Suivre les interventions des prestataires extérieurs ou l'envoi des appareils de mesure pour vérification métrologique,
- Participer à  la mise en place de nouveaux appareils de mesure en collaboration avec les fournisseurs,
- Effectuer la maintenance préventive et curative des instruments de mesure.

La qualification

  • Assurer avec les services concernés la préparation et la réalisation des opérations de qualification internes au site dans les délais impartis,
  • Participer à  l'exécution des tests sur le terrain, participer à  l'élaboration des protocoles et rapports de qualification pour le matériel de production, R&D et laboratoire de contrôle,
  • Mettre en place les actions correctives définies par les services concernés dans son domaine d'activité,
  • Suivre le planning de qualification.

La validation de nettoyage

  • Exécuter les protocoles de validation de nettoyage,
  • Proposer des actions correctives et sensibiliser le personnel à  l'application des procédures correspondantes,
  • Suivre le planning de validation de nettoyage,
  • Participer à  l'élaboration des protocoles de validation de nettoyage.

Ces fonctions demandent d'assurer la mise à  jour du système documentaire (procédures, protocoles, rapport, mode opératoire, archivage, etc.) pour votre domaine d'intervention selon les évolutions des référentiels en vigueur.

PROFIL ET COMPETENCES

Vous êtes technicien(ne) qualification métrologie, ou bien conducteur de ligne, fabricant, régleur
Vous possédez le titre de Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI),
Vous avez une bonne maîtrise technique des actions de qualification et de métrologie dans l'industrie pharmaceutique,
Vous êtes rigoureux, notamment dans la gestion de la documentation associée à  votre activité (mise à  jour des protocoles et élaboration des rapports).

LE CONTRAT

CDD de 12 mois à  pourvoir de suite sur le Campus Ceva Sogeval à  Louverné (proche Laval)