BrightOwl Loader Loading

Technicien(ne) de Qualification(H/F) - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 10 April 2017

Project Description

Mission

Rattaché(e) au Responsable Validation/Qualification/Métrologie Opérationnelles, vos principales missions et responsabilités consisteront à :

-       S'assurer de la conformité des procédures/protocoles par rapport à la réglementation

-       La validation des procédés de fabrication/stockage, de nettoyage et de stérilisation :

  • Participer aux réunions de lancement des nouveaux produits
  • Rédiger les protocoles de validation en respectant les stratégies de validation, les exigences des clients et la réglementation
  • Coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests
  • Réaliser les tests ou former le personnel en charge de les réaliser
  • Rédiger les fiches de non conformités, les évaluer et suivre leur traitement
  • Rédiger les rapports de validation

 -       Evaluer le maintien du statut qualifié des équipements ou validé des procédés

 -       La revalidation des procédés

  • Rédiger et dérouler les protocoles de revalidation
  • Rédiger les fiches de non conformités, les évaluer et suivre leur traitement
  • Rédiger les rapports de revalidation

Your Profile

H/F, de niveau Bac +2

Vous maitrisez les connaissances liées aux équipements, les process, les BPF, les cGMP et les normes ISO 13485.

Specificities

Ce poste est à pourvoir pour un CDD de 6 mois sur Amiens, dès que possible.

Start Date

02/12/2017