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Technicien(ne) de Qualification(H/F) Amiens France,  


Posted on : 10 April 2017

Project Description

Mission Rattaché(e) au Responsable Validation/Qualification/Métrologie Opérationnelles, vos principales missions et responsabilités consisteront à : -       S'assurer de la conformité des procédures/protocoles par rapport à la réglementation -       La validation des procédés de fabrication/stockage, de nettoyage et de stérilisation : Participer aux réunions de lancement des nouveaux produits Rédiger les protocoles de validation en respectant les stratégies de validation, les exigences des clients et la réglementation Coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests Réaliser les tests ou former le personnel en charge de les réaliser Rédiger les fiches de non conformités, les évaluer et suivre leur traitement Rédiger les rapports de validation  -       Evaluer le maintien du statut qualifié des équipements ou validé des procédés  -       La revalidation des procédés Rédiger et dérouler les protocoles de revalidation Rédiger les fiches de non conformités, les évaluer et suivre leur traitement Rédiger les rapports de revalidation Your Profile H/F, de niveau Bac +2 Vous maitrisez les connaissances liées aux équipements, les process, les BPF, les cGMP et les normes ISO 13485. Specificities Ce poste est à pourvoir pour un CDD de 6 mois sur Amiens, dès que possible. Start Date 02/12/2017

Locations

Amiens, France

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