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Technicien Développement Clinique / Unité d'Innovation Dermatologie H/F - CDI - France  

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Posted on : 25 April 2017

Project Description

Informations générales

Référence

2017-2819  

Date de parution

21/04/2017

Branche

Pharmaceutique

Société

INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE SAS

Description du poste

Intitulé du poste

Technicien Développement Clinique / Unité d'Innovation Dermatologie H/F

Contrat

CDI

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Au sein de la Branche Médicament du Groupe Pierre Fabre, et plus précisément au sein de L'Institut de Recherche Pierre Fabre (IRPF), et rattaché(e) au Directeur de Programmes Cliniques, vous participez à toutes les activités liées à l'élaboration des plans de développement clinique de l'Unité d'Innovation Dermatologie (UID), dans les évaluations des dossiers internes/externes, dans les interactions avec les experts. Vous apportez également un support technique dans la centralisation de l'activité clinique, de la gestion documentaire et de la compliance au sein de l'UID.

S'agissant des missions détaillées, vous :

• Mettez en place les activités liées aux Synopsis des études cliniques et assurez le suivi des activités du CES (comité d'évaluation des synopsis) : Organisation des réunions, suivi des actions, centralisation des retours des métiers, rédaction des Comptes rendus et diffusion des documents ;
• Coordonnez les contrats et accords de confidentialités relatifs aux avis d'experts/partenaires externes pour les stratégies de développement et aux programmes cliniques. Assurez le suivi des documents et les interactions avec les métiers concernés (Juridique, Contrôle de Gestion…) ;
• Reportez les informations liées aux engagements scientifiques initiés par l'ensemble de l'UID auprès des départements concernés (mis à jour des tableaux, statut des contrats, coordonnées des partenaires, suivi budget….) ;
• Coordonnez les Comités Scientifiques initiés par l'UID : Etes garant de la bonne organisation des réunions, consolidation des supports (Agenda, présentations…), support logistique aux participants, rédaction des comptes rendus, coordonner et suivre les suites à donner ;
• Suivez, sous la supervision du directeur de programmes cliniques, les actions mises en place dans le cadre d'évaluation des dossiers cliniques internes/externes, et consolidez des données de l'environnement clinique, bibliographiques, réglementaires, concurrentiels ;
• Assurez de la bonne compliance/GCP ainsi que avec les procédures Pierre Fabre des activités cliniques au sein de l'UID en lien avec les autres collaborateurs R&D (AQ, Plateforme DEV..) : Réception/diffusion des mises à jour des SOP et des formations ;
• Suivez le budget -hors études cliniques- de la direction programmes cliniques de l'UID ;

Profil

De formation bac +2/3 à majeure scientifique, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans dans la coordination d'activités cliniques, idéalement en dermatologie, ou de coordination des projets dans d'autres périmètres de l'industrie pharmaceutique.
Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre sens des responsabilités. Vous avez un excellent esprit d'équipe et savez vous adapter à différents environnements, couplé à un grand sens du service. Votre aisance relationnelle , et votre curiosité vous assureront le succès dans vos fonctions.

Vous maitrisez l'anglais écrit & oral.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Midi-Pyrénées

Lieu de travail

Toulouse-Langalde (31)

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Bac +4 / Bac +5

Niveau d'expérience minimum requis

3 ans ou plus

Langues

Anglais (4 - Courant)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/09/2017