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Studienkoordinator (m/w) befristet bis 28.02.2019 - Germany  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 13 May 2017

Project Description

Kennziffer: CRD9006AM
Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Mitwirkung bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien

  • Verwaltung, Pflege und Archivierung der Studiendokumentation (Trial Master File, eTMF), des Studienmanagementsystems (CTMS) sowie elektronischer Datenräume

  • Koordination von Meetings, Erstellung von Präsentationen

  • Administrative Betreuung der Erstellung und Überarbeitung studienrelevanter Dokumente

  • Rechnungsprüfung und Unterstützung bei der Budgetüberwachung

  • Zusammenarbeit mit externen Partnern und Dienstleistern

  • Co-Monitoring im Rahmen klinischer Studien

  • Reiseorganisation
Ihr Profil:
  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum/zur medizinischen Dokumentar/in oder vergleichbare berufliche Erfahrung (Projektmanagement, Monitoring)

  • Umfangreiche Berufspraxis in der Durchführung von klinischen Prüfungen

  • Kenntnisse der relevanten Regularien und Guidelines (z.B. ICH-GCP, AMG etc.)

  • Sehr gutes Englisch in Schrift und Wort

  • Sicherer Umgang mit MS Word, Excel und PowerPoint

  • Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit