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Stellvertretender Leiter (m/w) der Herstellung IVAC-Impfstoffe. Freiburg Germany,  

Pharma Career Box (company)


Posted on : 24 August 2017

Project Description

Unser Kunde ist eines der am schnellsten wachsenden Biotechnologie-Unternehmen Europas und arbeitet an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. Über 600 Mitarbeiter, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche - und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung fÃŒr die Zukunft schöpfen.
Am Standort im Großraum Frankfurt suchen wir für unseren Kunden einen

Die Aufgaben im Einzelnen sind:

  • Vertretung des Leiters (m/w) der Herstellung in GMP-rechtlichen Fragen, gegenüber Behörden und bei der Mitarbeiterführung.
  • Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs der GMP-Herstellung sowie Verantwortung für Inbetriebnahme einer Produktionsstufe in Isolatoren.
  • Umsetzung von Produktionsplänen und Erkennen von Ursachen für Abweichungen sowie Erarbeitung von Strategien zur Verbesserung der Prozessschritte.
  • Termingerechte Umsetzung von CAPAs
  • Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse durch Methoden von Six Sigma und Lean Management
  • Verantwortung für Optimierungsprojekte unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen.

Das bringen Sie mit:

  • Studium der Ingenieurwissenschaften in der Bioprozesstechnik, Pharmazie, Chemie oder im Lebensmittelumfeld ist von Vorteil
  • Mehrjährige fundierte Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung flüssiger pharmazeutischer Wirkstoffe unter GMP-Bedingungen und im Betrieb von computergestützten Anlagen.
  • Erfahrung in der systematischen Fehleranalyse und in der Entwicklung von Strategien zur Fehlervermeidung.
  • Idealerweise Ausbildung zum Six-Sigma Green Belt und/oder in Lean Production
  • Ausgeprägte Kompetenz und Kommunikationsgeschick bei der Führung und Anleitung von Mitarbeitern.
  • Erfahrungen in der pragmatischen Umsetzung der GMP-Regularien Sicherheit in der Erstellung von Schulungskonzepten sowie Herstellungsanweisungen und standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs) im GMP-Umfeld in deutscher und englischer Sprache
  • Von Vorteil sind Erfahrungen in der Qualitätssicherung und der Qualifizierung von Geräten

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Unterlagen vorzugsweise per E-Mail an:

PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Herrn Dr. Reinhardt Bergauer, Managing Director
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-13

e-Mail: r.bergauer@pp-pharma-planing.de

Diskretion ist selbstverständlich!

Locations

79098 Freiburg, Germany

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