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STATISTICIEN SENIOR (H/F) - France  

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Posted on : 12 September 2017

Project Description

Le groupe, « AXONAL-BIOSTATEM », fort d’une expérience solidement ancrée depuis 25 ans, comprend 70 collaborateurs et intervient sur le marché Européen et international au travers de solides partenariats ciblés. Le groupe est orienté sur des projets à haute valeur ajoutée d’expertise, dans les domaines de la pharmaco-épidémiologie, pharmaco-économie, des essais cliniques et de la biométrie et de la formation.

Le site de Castries (34), employant 12 personnes, a développé une expertise très pointue dans la gestion et l’analyse de données des études qu’elle gère pour de nombreux clients de l’industrie pharmaceutique, du dispositif médical et du monde académique.
La société assure le suivi complet de toutes les phases des études. Son succès repose sur des équipes motivées, sur une volonté d’innovation et sur une interaction constante entre les différents services avec un but commun : la réalisation d’études de qualité et la satisfaction des sponsors.

Dans le cadre du développement de notre société, nous recherchons un STATISTICIEN SENIOR H/F

Début :                                    Dès que possible

Type :                                       CDI

Lieu :                                        Castries (34)

Rémunération :                  Non précisée

L’équipe que vous rejoindrez est une équipe jeune et dynamique. Le service Biométrie du groupe comprend 7 Data Managers et 4 statisticiens dont 4 Data Managers et 2 statisticiens à Castries.

Travailler dans une CRO à taille humaine offre la possibilité de travailler sur tous types d’études, à toutes les étapes des statistiques et de suivre les projets de leur conception au rendu des résultats.

Vous intégrerez une équipe soudée et performante, dans un environnement privilégié, avec une qualité de vie inégalable.

Sur les projets qui vous auront été assignés par le Responsable de la Biométrie, et en collaboration avec l’ensemble des équipes, vous serez en charge de :

  • Conduire efficacement et dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH) toutes les activités statistiques. Vous serez en charge de la partie statistique de votre étude, et vous assurerez la gestion des délais.
  • Participer à l’écriture du protocole
  • Calculer le NSN (Nombre de Sujets Nécessaire)
  • Gérer la sous-traitance des activités statistiques en collaboration avec le Chef de Projet
  • Créer et gérer de la liste de randomisation
  • Importer/Valider les données externes
  • Rédiger le PAS (Plan d’Analyse Statistique)
  • Programmer les bases de données dérivées contenant les variables à générer pour les analyses
  • Programmer les analyses statistiques
  • Programmer les TFL (Tables, Figures, Listings)
  • Mettre en forme des résultats
  • Valider les résultats
  • Rédiger le RAS (Rapport d’Analyse Statistique)
  • Participer à la rédaction du CSR (Clinical Study Report)
  • Participer à la rédaction d’articles scientifiques, poster, abstract
  • Répondre aux demandes de conseils méthodologiques et techniques en analyse de données

Vous participerez par ailleurs à l’amélioration du système qualité et à la rédaction des procédures opératoires standards.

  • Une vision globale de votre environnement métier
  • Excellentes qualités d’organisation et de gestion du temps
  • Excellent relationnel client
  • Excellentes qualités de communication, à l’écrit comme à l’oral
  • Excellentes capacités à travailler en équipe et avec des délais pouvant être parfois serrés
  • Maîtrise orale et écrite de l’anglais
  • Vous êtes titulaire d’un diplôme BAC +5 scientifique avec une spécialisation en Statistique (type MASTER II)
  • Vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience professionnelle en CRO ou dans l’industrie pharmaceutique
  • Vous maitrisez le logiciel SAS®
  • Vous êtes dynamique et autonome, et avez le souci des délais et de la qualité