BrightOwl Loader Loading

Start-Up Technician (opstart biofarma productieplant) bij Sanofi Genzyme in Geel m/v - Belgium  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 23 October 2017

Project Description

Kantoor: 
Start People Inhouse Genzyme
Referentie: 
1191861_NL-CJF1-131013
Jobtype: 
Voltijds
Contract type: 
Interim
Ervaring: 
Mid Career
Functieomschrijving: 

Voor de afdeling Manufacturing Operational readiness zijn wij op zoek naar Start-up Technicians, die mee willen werken aan de productie van een nieuwe therapie (monoclonal antibodies).

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van opstartactiviteiten in het kader van uitbreiding van bestaande of opstart van nieuwe productielijnen, conform de cGMP richtlijnen en productiestandaarden, teneinde de opstart efficiënt, binnen de vooropgestelde tijdlijn en kwaliteitseisen te verzekeren.

De hoofdverantwoordelijkheden voor deze functie zijn:

  • Uitvoeren van Shakedown activiteiten
  • Uitvoeren van Test, Engineering en Process Validatie Runs
  • Assisteren in het opstellen van Manufacturing Batch Records (MBR's) in MES
  • Assisteren in de uitvoering van kwalificatie activiteiten (software sFAT, IQ, OQ, PQ)
  • Uitvoeren troubleshooting van complexe manufacturing processen
  • Documenteren van changes volgens de geldende change control procedures (PCC, ACR, CCR, SCR, DCR...)
  • Continue contacten gedurende projecten met externe constructie -, project -, mechanical -, E&I en systeem integrator
  • Ontvangen en begeleiden van buitenfirma's voor kalibraties, introductie nieuwe systemen, uitvoeren werkzaamheden etc.

    Het gaat om een functie waar je hoofdzakelijk in dagdienst (glijdende uren) werkt maar waar enkele weken per jaar flexibiliteit gevraagd wordt om in shiften (8u / 12u, vroeges / lates / nachten) te werken wanneer er testruns plaatsvinden.

    Je wordt tewerkgesteld als consultant via Solvus. Je krijgt hierbij een mooi financieel pakket en extralegale voordelen.

Profiel: 
  • Bachelor in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
  • Enkele jaren ervaring in een soortgelijke of voorbereidende functie
  • Kennis van cGMP in een gereguleerde omgeving
  • Kennis van kwaliteits – en productiebeheerssystemen
  • Je bent een doorzetter met sterke analytische en probleemoplossende capaciteiten
  • Je bent resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig binnen de gestelde objectieven
  • Je beschikt over goede sociale en communicatieve vaardigheden en spreekt vlot Nederlands en Engels
  • Je kan je weg vlot vinden in een projectstructuur.
Aanbod: 

Je krijgt de kans om mee te werken aan het opstarten van een nieuwe hoogtechnologische biofarmaceutische plant, die ertoe dient om 1000en patïenten wereldwijd een beter leven te geven.

Het gaat om een functie waar je hoofdzakelijk in dagdienst (glijdende uren) werkt maar waar enkele weken per jaar flexibiliteit gevraagd wordt om in shiften (8u / 12u, vroeges / lates / nachten) te werken wanneer er testruns plaatsvinden.

Je wordt tewerkgesteld als consultant via Solvus. Je krijgt hierbij een mooi financieel pakket en extralegale voordelen.