BrightOwl Loader Loading

Senior Quality Specialist i QP-rolle til pharma produktion  

Company managed [?] Still accepting applications
4 Facebook  Linkedin

Posted on : 11 April 2017

Project Description

Senior Quality Specialist i QP-rolle til pharma produktion

Vil du have stor indflydelse på både egne opgaver og vores generelle Q-setup?

LEO Pharma er inde i en super spændende udvikling. Det gælder hele vejen fra udvikling af vores overordnede systemer og processer til prioritering af helt nye produkter og produktområder, som fx Medical Devices. De store ambitioner stiller tilsvarende krav til stadig nytænkning og optimering af vores quality-setup. Derfor mangler vi dig og al din gode quality-viden inden for pharma-produktion. Du kan glæde dig til stort ansvar og masser af indflydelse på både konkret opgaveløsning og vores måde at arbejde på.

Udfold dine evner fra det operationelle til udvikling af Q-faglighed

Som Senior Quality Specialist med tilhørende QP-rolle kommer du til at udfolde dine evner på to sideløbende spor. I det ene spor håndterer du de klassiske opgaver i QP-rollen. I det andet spor kommer du til at spille en nøglerolle i udviklingen af vores Q-faglighed. Det gælder både i egen afdeling og på tværs af LEO’s globale organisation. Vi lytter med åbne ører til dine ideer og erfaringer, og vores organisation er bestemt ikke låst ift. at ændre og optimere, når det giver mening. Dine primære opgaver bliver at:

-       Gennemføre reviews, frigive batches, håndtere afvigelser, ændringer m.m. – QP-rollen

-       Sparre med og coache dine kolleger i Q og i vores stakeholder-afdelinger 

-       Bidrage aktivt til udvikling af Q-fagligheden i både eget område og hele LEO

-       Bidrage til fortsat udvikling af vores kvalitetssystem

-       Deltage i projekter som Quality-repræsentant

Solid erfaring med GMP og kendskab til LEAN

Vi leder efter en erfaren kvalitetsprofil, der har en solid ballast fra pharma-produktion – inklusive erfaring med at implementere kvalitetsinitiativer og ny lovgivning på tværs af en organisation. Du arbejder derfor rutineret med GMP og kan helt konkret overholde kravene til direktiv 2001/83/EC. Da vi i stigende grad arbejder efter LEAN-principper, skal du trives inden for de rammer. Det er samtidig vigtigt, at du har lyst til at bruge dine evner i både rent operationelle opgaver og mere udviklingsorienteret med fokus på kvalitetsområdet som et spændende og vigtigt fagspeciale.

Som erfaren Q-profil ved du, at din succes i høj grad ligger gemt i dit samarbejde med alle de mange kolleger, du supporterer med din viden. Her kan du bruge din pragmatiske indstilling, dine gode kommunikationsevner samt ikke mindst din evne til at se løsninger, der sikrer compliance såvel som tager operationelle hensyn. Du får også brug for din evne til at bevare et godt humør – også i kritiske situationer, hvor dine kolleger i produktionen står med panik i øjnene, katastrofe printet i panden og ser på dig som superhelten, der er med til at redde dagen. Derudover skal du tale og skrive både dansk og engelsk.

Finished Goods Denmark Quality – din nye afdeling

Du kan glæde dig til at få 26 meget motiverede kolleger. Vi er organiseret i tre teams, der arbejder tæt sammen med ansvar for at håndtere alle kvalitetssikringsopgaver i færdigvareproduktionen i Ballerup. Mere konkret frigiver vi farmaceutiske produkter og Medical Devices, yder kvalitetssupport samt driver forbedringer af kvalitetssystemet. Vi er del af Global Quality, som på verdensplan har ca. 170 ansatte.

Vi ser frem til at modtage din ansøgning.