BrightOwl Loader Loading

Senior Professional til ingeniørafdeling hos LEO Pharma  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 03 June 2017

Project Description

Senior Professional til ingeniørafdeling hos LEO Pharma

Vil du have mulighed for at bruge al din erfaring i et job, hvor du får masser af indflydelse, en varieret arbejdsdag og gode kolleger?

Brænder du for at arbejde med kvalificering. Har du lyst til at være del af en dynamisk ingeniørafdeling, der konstant gennemfører en lang række udstyrs- og anlægsprojekter i LEO Pharma Ballerup. Har du mange års erfaring med validering/kvalificering af produktionsudstyr og anlæg i GMP produktion, er der gode chancer for, at du er den vi søger.

LEO Pharma søger en kvalificeringsekspert til en nyoprettet stilling, der skal styrke vores interne ekspertise på området. Du skal i tæt samarbejde med projektledere og eksterne konsulenter skabe overblik omkring kvalificeringsdokumenter på projekter og sikre at udarbejdelsen af kvalificeringsdokumenter understøtter projektfaserne.

Du forstår at kombinere opgaver imellem teori og praksis

Du bliver ansvarlig for koordinering af kvalificeringsaktiviteter og udarbejdelse af kvalificeringsdokumentation for udstyrs-, automations- og anlægsprojekter. Du vil indgå i projektgrupper som kvalificeringsansvarlig. Helt konkret skal du:

  • Planlægge og strukturere kvalificeringsprotokoller og -rapporter
  • Sikre overblik over omfanget og løbende status på kvalificeringsdokumenter i projekter
  • Koordinere gennemførsel af kvalificeringer, med produktion, QA, eksterne konsulenter og andre relevante parter
  • Sikre løbende optimering og videreudvikling af LEO Pharmas kvalificeringskoncept i samarbejde med QA
  • Spille en aktiv rolle i LEO Pharmas rejse mod risiko baseret kvalificering 

Du skal have en god teknisk forståelse og en uddannelsesmæssig baggrund som ingeniør, maskinmester eller anden tilsvarende teknisk uddannelse. Du skal minimum have 5 års erfaring med gennemførelse af kvalificeringer og udarbejdelse af validerings-/kvalificeringsprotokoller og rapporter inden for GMP reguleret produktion. Du skal være flydende i dansk og engelsk i skrift og tale.

Du skal være struktureret og været god til at komme med pragmatiske løsninger. Du skal kunne lide at kommunikere med mange mennesker og argumentere for dine løsninger samt spare med brugere og QA.

GMP and Documentation Support – din nye afdeling

Du bliver en del af en forholdsvis nyoprettet afdelingen under Site Engineering i Ballerup, der supportere projekterne med GMP support. Dette spænder bredt over træning, SOP opdateringer, tegningsopdateringer og registrering og det nye tredje ben kvalificering, hvoraf du vil blive den ene af 2 nye medarbejdere.

Afdelingen skal være med til at sikre interne ekspertise inden for kvalificering og samarbejde med projektledere og eksterne konsulenter.

Der vil løbende blive indkaldt til samtaler, så send os din ansøgning hurtigst muligt og senest den 19. juni.

Vi ser frem til at modtage din ansøgning.