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Safety Data Specialist (Especialista Seguridad de Datos) - Colombia  

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Posted on : 10 April 2017

Project Description

Safety Data Specialist (Especialista Seguridad de Datos)-CLI005832

Descripción
Descripción:
MSD es un líder global de la salud con un portafolio diverso de
medicamentos de venta con receta, vacunas y productos de salud animal. Hoy
estamos construyendo una nueva clase de compañía del cuidado de la salud - una
que esté lista para ayudar a crear un futuro más saludable para todos
nosotros.

Nuestra capacidad de sobresalir depende de la integridad, conocimiento,
imaginación, habilidad, diversidad y trabajo en equipo de un individuo como tú.
Para ello nos esforzamos por crear un ambiente de respeto mutuo, estimulante y
que impulsa el trabajo en equipo. Como parte de nuestro equipo global, tendrás
la oportunidad de colaborar con compañeros talentosos y dedicados, a la vez que
te desarrollas y expandes tu carrera.

Bajo la dirección del Gerente de Data Management Center, el Safety Data
Specialist es responsable de analizar, priorizar y procesar toda la información
de reacciones adversas recibidas para productos en investigación y
comercializados de acuerdo con los procedimientos operativos estándar para la
presentación de informes a los organismos reguladores de todo el mundo por la
Seguridad Global. Además, colabora con el personal dentro de la organización
local, así como otros DMC globales.

ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES
PRINCIPALES:

Sus tareas dependen del proceso/protocolo asignado: Registro y Procesamiento de
eventos.

- Realizar tareas de registro y asignación de
casos, según sea necesario.
- Llevar a cabo la entrada de
datos / revisión de toda la información de la experiencia adversa recibida
y procesarla dentro de la base de datos de seguridad dentro de los plazos
establecidos.
- A través de las actividades
diarias a cada caso dar priorización, realizar informes dentro de los
plazos establecidos para asegurar el cumplimiento con los socios de
negocios internos de investigación, conforme a los requerimientos
regulatorios previstos por los agencias en todo el mundo.
- Participar / desempeñar
actividades de capacitación y certificación para PV GDO.
- Otras actividades que podría
asumir en función:

- Proporcionar apoyo al
equipo de franquicias al asegurar los recursos adecuados, tales como
procedimientos normalizados de trabajo y producto/directrices del
protocolo disponibles y actualizaciones rutinarias para garantizar la
calidad de los informes.
- Asegurar la distribución de
la carga de trabajo dentro de la franquicia y en la franquicia con el
apoyo del gerente para asegurar que se cumplan los plazos para la
presentación de informes.
- Participar activamente y
garantizar una comunicación efectiva con los diferentes roles en
Seguridad Global, DMC y otras áreas.
- Llevar a cabo la revisión
de casos de información de experiencias adversas en los plazos
establecidos para cumplir con las agencias regulatorias y entidades
previstas por organismos de control en todo el mundo.
- Ayudar a los gerentes en la
revisión de la calidad de los informe.

Calificaciones

Requisitos:

- Requisito Indispensable para la posición-
dominio 90% de inglés tanto oral como escrito.
- Conocimiento intermedio de
Excel.
- Acreditar título profesional
en Enfermería, Bacteriología, Medicina Veterinaria o Química
Farmacéutica.
- Experiencia laboral formal
mínima de 1 año en áreas relacionadas a la salud y/o asistencial.

Puesto: Administración de datos clínicos Job Title:Spclst, Clinical Data Mgmt

Ubicación principal: LATAM-Colombia-Distrito Capital de Bogotá-Bogotá

Estado de empleado
: Fijo

Número de ofertas de trabajo
: 1

Company Trade Name:MSD