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Responsable Validation Technique H/F - France  

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Posted on : 08 June 2017

Project Description

Information
10/05/2017
Responsable Validation Technique H/F
RVT/91/100517/LL
Les Ulis
Affaires Pharmaceutiques
Mission
Entreprise :

Au 6ème rang mondial dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le LFB occupe dans ce domaine la première place en France, et figure parmi les principaux acteurs européens dans le domaine des biotechnologies. Expert reconnu en immunologie, soins intensifs et en hémostase, le LFB développe, fabrique et commercialise des médicaments permettant la prise en charge de maladies toujours graves, souvent rares.

Vos missions principales :

Rattaché(e) à la Direction Assurance Qualité du site des Ulis, vous définissez la stratégie de validation / qualification des équipements, des utilités et des locaux. Vous garantissez l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipements, des utilités et des locaux.
Vos missions se déclinent donc comme suit :
-        Vous garantissez l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipements/systèmes, des utilités et des locaux
-        Vous définissez la stratégie de qualification et en garantissez le déploiement
-        Vous analysez les déviations « qualification » et évaluez les impacts
-        Vous participez à des groupes de travail/projets transverses
-        Vous vous assurez que les écarts sont saisis dans Trackwise
-        Vous proposez et coordonnez des actions correctives et préventives/CAPA
-        Vous participez à la réalisation des PQR
-        Vous participez aux suivis des changements industriels sur système/procédés en exploitation ou en projet
Profil
Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur ou pharmacien avec une spécialisation en Qualité, vous maîtrisez les méthodologies de gestion de projet et les normes et référentiels de l’Industrie pharmaceutique (BPF, GMP, FDA…). Vous bénéficiez d’une expérience de 5 ans minimum dans le domaine d’activité dont 3 ans sur une fonction similaire.
Une première expérience en management est indispensable.
Force de proposition, vous faites preuve de souplesse, d’adaptabilité et d’un sens marqué du travail d’équipe. Vous savez coordonner des activités variées et êtes à l’aise avec tout type d’interlocuteur.
L’anglais courant est requis.
Type de contrat
CDI