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Responsable Validation (H/F) - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 30 July 2017

Project Description

Information
27/07/2017
Responsable Validation (H/F)
RV/91/270717/MB
Les Ulis
Développement de la Qualité Industrielle
Mission
Au sein de la Direction Industrielle, rattaché ( e ) à la Direction Amélioration et Validation des Procédés, vous êtes responsable de l’activité de Validation des procédés, du nettoyage, de la stérilisation et de la validation analytique dans le respect des référentiels pharmaceutiques européens et FDA.
A ce titre, vous encadrez au total une quinzaine de personnes.

Missions principales :
- Votre mission couvre l’ensemble du processus de validation, de la définition des stratégies de validation, à l’obtention et au maintien de l’état validé des procédés de fabrication des produits plasmatiques commercialisés par LFB Biomédicaments, du nettoyage, de la stérilisation et des méthodes analytiques.

- Votre périmètre comprend l’exploitation de routine (tous sites) mais également les grands projets d’investissements et tous les autres projets industriels ou de développement de nouveaux produits plasmatiques du Groupe.
Profil
PhD ou pharmacien ou ingénieur, vous justifiez d’au moins 15 ans d’expérience solide dans l’industrie pharmaceutique sous référentiel FDA avec de bonnes connaissances :
- des cGMP et de l’environnement pharmaceutique et en particulier des requis règlementaires (EMA, FDA, JP, ICH)
- de la validation
- de la biochimie des protéines et des procédés aseptiques

Vous démontrez de réelles qualités de leadership et de management d’équipe pour porter le changement et le mettre en œuvre de façon structurée.

Anglais courant indispensable
Déplacements réguliers à prévoir
Type de contrat
CDI