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Responsable Systèmes Qualité Industriels (H/F) - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 21 October 2017

Project Description

Information
10/10/2017
Responsable Systèmes Qualité Industriels (H/F)
RSQI/59/091017/MB
Lille
Industrielle
Mission
Rattaché ( e) au Directeur Développement Qualité industrielle, vous assurez le suivi, le développement et l'amélioration constante du Système Qualité Pharmaceutique de l’activité industrielle LFB Biomédicaments en cohérence et en interaction avec le Système Qualité du Groupe.
A ce titre, vous conduisez l'amélioration continue des processus, en particulier des processus Qualité, dans le cadre de la Politique Qualité de LFB Biomédicaments. Vous encadrez et animez une équipe d’une dizaine de personnes.

Missions principales :
- Vous supervisez l'ensemble des projets sous votre responsabilité;
- Vous assurez la définition des règles de gestion et l'amélioration continue des processus qualité dans le respect des "Policies" émises par le Groupe;
- Vous définissez les actions préventives et correctives / CAPA de votre secteur d'activité;
- Vous garantissez la conformité des pratiques aux référentiels;
- Vous participez au bon déroulement des inspections et/ou audits systèmes (planification, organisation,...);
- Vous analysez les indicateurs de performance pour construire des plans d'action;
- Vous apportez votre expertise sur les sujets complexes et critiques;
- Vous participez à des groupes de travail / projets transverses;
- Vous participez à l'élaboration du budget des projets placés sous votre responsabilité.
Profil
Pharmacien diplômé ou Ingénieur Qualité dans le domaine pharmaceutique, vous disposez d’une expérience d’au moins 7 ans en qualité/systèmes qualité dans le secteur pharmaceutique, en environnement FDA.
Vous maîtrisez les référentiels Qualité pharmaceutiques, ainsi que les différentes réglementations applicables (BPF, cGMP, guidelines EMA et FDA, ICH ...). Une première expérience managériale réussie est indispensable pour fédérer les équipes et garantir le succès du projet d’entreprise.
Engagé (e) au quotidien pour assurer la gestion et l'amélioration continue des processus qualité de votre périmètre, vous exprimez tout votre potentiel dans des environnements complexes et en mutation, mettant à profit votre leadership, vos qualités d’analyse et votre capacité de mise en œuvre.

Vos équipes sont basées sur les sites de Lille (59) et des Ulis (91). Des déplacements hebdomadaires sont à prévoir entre les deux sites.
Anglais professionnel courant
Type de contrat
CDI