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Responsable Réglementaire Développement Pharmaceutique (H/F) - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 10 April 2017

Project Description

Mission

Au sein de notre site d’Amiens, rattaché(e) au Responsable Développement et Validation, vos principales missions et responsabilités consisteront à :

  •  Représenter l'entreprise auprès des clients et des organismes certificateurs
  •  Assurer la veille réglementaire sur les activités de validation et de développement
  • Assurer le support technico-réglementaire aux équipes de développement
  • Être le référent de la gestion des risques pour le service
  • Participer, sur le plan réglementaire, à tous les projets internes et externes du site et au processus de maîtrise des changements du site
  • Assurer la rédaction de la partie technique des dossiers d'enregistrement et des réponses aux autorités compétentes

Your Profile

De formation BAC+5 minimum en affaires réglementaires / science du médicament, vous êtes Ingénieur ou Pharmacien et justifiez d’une expérience d’au moins cinq années dans la réglementation pharmaceutique.


Expert technico-réglementaire, vous possédez une bonne connaissance de la norme ISO 13485 et des Bonnes Pratiques de Fabrication.


Vous êtes Organisé(e) et rigoureux(se), et vous possédez un esprit critique.

Specificities

Ce poste cadre est à pourvoir en CDI, dès que possible en horaires de journée.

Start Date

01/29/2017