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Responsable R Amiens France,  


Posted on : 10 April 2017

Project Description

Mission Au sein de notre site d’Amiens, rattaché(e) au Responsable Développement et Validation, vos principales missions et responsabilités consisteront à :  Représenter l'entreprise auprès des clients et des organismes certificateurs  Assurer la veille réglementaire sur les activités de validation et de développement Assurer le support technico-réglementaire aux équipes de développement Être le référent de la gestion des risques pour le service Participer, sur le plan réglementaire, à tous les projets internes et externes du site et au processus de maîtrise des changements du site Assurer la rédaction de la partie technique des dossiers d'enregistrement et des réponses aux autorités compétentes Your Profile De formation BAC+5 minimum en affaires réglementaires / science du médicament, vous êtes Ingénieur ou Pharmacien et justifiez d’une expérience d’au moins cinq années dans la réglementation pharmaceutique. Expert technico-réglementaire, vous possédez une bonne connaissance de la norme ISO 13485 et des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vous êtes Organisé(e) et rigoureux(se), et vous possédez un esprit critique. Specificities Ce poste cadre est à pourvoir en CDI, dès que possible en horaires de journée. Start Date 01/29/2017

Locations

Amiens, France

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