BrightOwl Loader Loading

RESPONSABLE LIBERATION ASSURANCE QUALITE PRODUITS - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 13 May 2017

Project Description

Contrat : CDI
Prise de poste : DES QUE POSSIBLE
Statut : CADRE
Rémunération : +/- 35K€
Lieu de travail : HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

Poste

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit, vous êtes garant de la conformité des lots et des dossiers associés des produits du groupe, en vue de leur libération pour mise sur le marché. Vous participerez aux audits internes et externes et encadrerez une petite équipe.

 

Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes :

 

  • Contrôle de la conformité des lots et des dossiers associés par rapport aux référentiels en vigueur ;

  • Vérification de la réalisation des contrôles effectués relatifs aux produits finis... par rapport aux référentiels en vigueur ;

  • Vérification de la cohérence des opérations de fabrication et de conditionnement ;

  • Evaluation de la criticité des déviations et traitement des dysfonctionnements ;

  • Evaluation des conséquences des modifications techniques en terme de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, investissements, fournisseurs...) ;

  • Relations professionnelles avec les autorités administratives et réponse aux questions lors des audits qualité ;

  • Participation et / ou supervision d'audits internes / externes d'assurance qualité (clients / fournisseurs / sous traitants) ;

  • Participation aux audits et aux inspections en lien avec son domaine d'activité ;

  • Sensibilisation et information des services concernés à l'approche qualité ;

  • Etablissement, suivi d'application et gestion documentaire des procédures d'assurance qualité ;

  • Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...) ;

  • Veille technique et réglementaire en lien avec son domaine d'activité.

Profil

Pharmacien thèsé, vous devez obligatoirement être inscriptible en section B. Une première expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en revue de dossiers de lots et libération de lots, serait un plus.

Une première expérience en management est souhaitée.


Maitrise des normes applicables aux médicaments, dispositifs médicaux et produits cosmétiques.

Maîtrise du Pack office.