RECIPHARM, Groupe Suédois de 5000 personnes, leader dans la production pharmaceutique sous contrat, recrute pour son site spécialisé dans les produits stériles, situé à Monts (37).

 

Nous recherchons :

 

Un(e) Responsable Contrôle Qualité

 CDI

 

Vous êtes Responsable du Laboratoire de Contrôle,(30 personnes)  : laboratoire de physico-chimie/ Articles de conditionnement et laboratoire de microbiologie.

A ce titre, vous gérez et organisez les activités de prélèvements et de contrôle du site, relatives aux composants et produits utilisés ou fabriqués : matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis.

Vous êtes également en charge du plan de contrôle d’environnement des zones classées et du suivi de conformité des pratiques aseptiques en place en production.

Maîtrisant les exigences réglementaires nationales et internationales, vous garantissez :

 -Les résultats de contrôle des MP/AC/PI/PF et procédez à leur libération en cas de conformité,                                                                                                

-La conduite des investigations nécessaires en cas de déviations environnement et OOS,                                                                                                

-La maintenance des équipements utilisés.                                       

-Le Suivi des systèmes qualité du service                                                      

-La Gestion des études de stabilité

Vous êtes rigoureux, dynamique, autonome et savez gérer les priorités avec le sens de la satisfaction client, tout en maîtrisant les paramètres qualité, coûts, délais en lien avec votre activité.

Vous encadrez également un cadre, Responsable QC projet, en charge notamment  des validations et/ou transferts des méthodes analytiques liées à l’introduction de nouveaux produits sur le site ou de changement réglementaire à la demande de client.

 

De Formation Ingénieur chimiste ou Pharmacien, vous possédez une expérience de 5 à 10 ans sur un poste similaire, idéalement dans le secteur de l’injectable. Excellent communiquant, travaillant en étroite collaboration avec la production et les services  qualification/validation et AQ opérationnelle, parlant couramment l’Anglais, vous encadrez et savez fédérer votre équipe autour des valeurs et priorités de l’entreprise. Vous bénéficiez d’une solide expérience sur un poste similaire.

 

Merci de transmettre votre candidature (lettre de motivation et CV)  à :

RECIPHARM

Catherine JAMONEAU

Département Ressources Humaines

18, rue de Montbazon

37260 MONTS

Catherine.jamoneau@recipharm.com

A propos de Recipharm :
Recipharm est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique, leader dans le développement et la fabrication (CDMO, Contract Development and Manufacturing Organisation). Le groupe compte environ 6 000 collaborateurs. Recipharm propose à ses clients de l’industrie pharmaceutique, des services de fabrication pour différentes formes posologiques, la fourniture de lots d’essai, y compris de substances actives, ainsi que le développement de produits pharmaceutiques. Recipharm fabrique des centaines de produits différents pour une clientèle allant des grands laboratoires pharmaceutiques aux sociétés de recherche et développement les plus petites. Recipharm réalise un chiffre d’affaires d’environ 6 milliards de SEK -couronnes suédoises et compte des sites de développement et fabrication en France, en Allemagne, en Inde, en Italie, en Israël, au Portugal, en Espagne, en Suède, en Grande-Bretagne et aux Etats Unis. Son siège social se trouve à Stockholm (Suède). L’action B de Recipharm (RECI B) est cotée à Stockholm sur l’indice Nasdaq OMX.

Pour plus d’information sur notre entreprise Recipharm et nos services, nous vous invitons à consulter notre site www.recipharm.com