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Responsable Assurance Qualité H/F - France  

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Posted on : 21 October 2017

Project Description

Information
06/10/2017
Responsable Assurance Qualité H/F
RAQP/59/061017/MB
Lille
Industrielle
Mission
Rattaché (e) au Directeur Qualité du site industriel de Lille, vous garantissez le déploiement et l'application des exigences GMP sur le terrain en accompagnant les équipes Production du secteur « Purification», et plus largement les équipes de certification/acceptation, validation/qualification, les laboratoires, la Direction des procédés industriels et les services techniques.
A ce titre, vous encadrez une quinzaine de collaborateurs Assureurs Qualité (h/f).

Missions principales :

- Garantir le traitement des déviations et des CAPA dans le processus d'amélioration continue du site ;
- Etre le relais et l'interface de la Direction Développement Qualité Industrielle quant à l'alignement par rapport à la politique et aux référentiels Groupe ;
- Contribuer activement à la mise en place d’un système de gestion de la qualité performant sur le site ;
- Conduire à être conforme FDA sur le plan industriel et pharmaceutique et animer les équipes opérationnelles quant à la gestion de la compliance opérationnelle ;
- Participer aux audits et inspections ;
- Appliquer la politique HSE dans le cadre de ses activités ;
- Représenter l’assurance qualité dans les groupes de travail.
Profil
Pharmacien diplômé ou Ingénieur Qualité dans le domaine pharmaceutique, vous disposez d’une expérience d’au moins 7 ans en qualité/production dans le secteur pharmaceutique, en environnement FDA. Une expérience des process de purification sera un vrai plus.
Vous maîtrisez les référentiels Qualité pharmaceutiques, ainsi que les différentes réglementations applicables (BPF, cGMP, guidelines EMA et FDA, ICH ...). Une première expérience managériale réussie est indispensable pour fédérer les équipes et garantir le succès du projet d’entreprise.

Engagé (e) au quotidien pour garantir la conformité des opérations de production de votre périmètre, vous exprimez tout votre potentiel dans des environnements complexes et en mutation, mettant à profit votre leadership, vos qualités d’analyse et votre capacité de mise en œuvre.
Anglais courant

Type de contrat
CDI