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製剤設計研究者(注射剤)/ Researcher of Formulation development (Injection) - Japan  

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Posted on : 22 October 2017

Project Description

【職務の目的および職務内容】

1.新規テーマに関する注射剤の処方設計

処方化検討、製造法検討、スケールアップ検討等

2.製剤担当としてグローバルなCMC開発チームへの参画

CMC関連部門との情報共有および開発方針・計画の立案、調整

3.治験薬製造マネジメント

製造サイトの選定、製造スケジュールの調整、原材料調達、製造立会い、出荷手続き等

4.国内外INDNDAドキュメント作成および申請承認対応

照会事項対応、書面調査対応

5.商用サイトへの技術移管

申請用安定性検体の製造、バリデーションの実施支援、QbDデータの取得

【その他】

フォーミュレーション・デベロップメントは、日本とボストンにあり、ボストンの研究者との業務連携の機会が多くあります。

【待遇】

諸手当:通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給・賞与: 昇給 原則年1回 賞与 年2

勤務時間: 本社(大阪・東京)9001730 / 工場(大阪・山口)8001645

研究所(神奈川)9001745

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

休暇:年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、

子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

Employee Benefits

Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.

Working Hours: Headquaters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45

Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day,

Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Refresh Leave,

Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave, Philanthropy Leave.

【学歴:必須要件】理系大学卒以上

【学歴:望ましい要件】理系大学院(修士)卒

【職務経験等:必須要件】注射剤の製剤設計もしくは工業化業務経験

【職務経験等:望ましい要件】注射剤の治験薬GMP業務もしくはGMP業務に従事した経験。

【専門性:望ましい要件】ビジネスレベルの英語能力(TOEIC 700点程度もしくはそれ相当レベルの英語での業務経験)

【雇用形態】正社員

【勤務地】湘南(半年~1年程度は十三勤務)


Schedule
Full-time