BrightOwl Loader Loading

Regulatory Affairs Specialist (Aarhus) - Denmark  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 15 May 2017

Project Description

Har du erfaring med Regulatory Affairs fra Medicoteknisk eller Pharma virksomhed? Så læs bare videre.

Vi fremstiller og udvikler banebrydende teknologi, der hjælper barnløse med at opfylde drømmen om at blive forældre. Vi har stor succes med det, er i konstant vækst og i R&D har vi mange projekter og ideer, der skal realiseres for at fastholde vækstraten. Derfor har vi nu brug for en ekstra person i en nyoprettet stilling som RA Specialist til at støtte og sikre registrering af mange nye produkter i nye markeder.

Du bliver del af en kvalitetsafdeling på 6 personer i Aarhus, som arbejder tæt sammen på tværs af QC&RA og QA med gode muligheder for selv at planlægge dagen i tæt samarbejde med nuværende RA specialist og dine øvrige kolleger i Danmark og globalt.

Dine hovedopgaver
Du bliver regulatorisk ekspert i kvalitetsafdlingen med følgende opgaver:

  • Deltage i udviklingsprojekter som regulatorisk ekspert
  • Kontaktperson for eksterne interessenter indenfor RA (Sundhedsstyrelsen, FDA, CFDA m.fl.)
  • Overvåge standard-, direktiv/regulativ- og lovkrav for eksisterende og nye produkter
  • Ansvar for produktregistrering (vedligeholde eksisterende/godkende nye produkter)
  • Assistere ved registreringer som foretages af samarbejdspartnere i lande, hvor Vitrolife A/S ikke har repræsentation
  • Støtte Salg og Marketing samt deltage og bidrage til intern RA vidensdeling inden for Vitrolife Globalt

Dine kompetencer

  • Uddannelse som M. Sc. eller lignende
  • Minimum 5 års erfaring indenfor RA - fra arbejde med Medicinsk udstyr eller Pharma
  • Gerne erfaring indenfor QA&QC – fra arbejde med kvalitetssikring iht ISO 13485
  • Erfaring med registrering af Pharma eller medicotekniske produkter i USA, Kina og Europa
  • Erfaring med dokumentation på højt niveau - skal være grundig og metodisk
  • Kan kommunikere klart og tydeligt på flydende engelsk - mundtligt og skriftligt
  • Drive og vedholdenhed - du har fokus på målet og finder vejen gennem konstruktivt samarbejde

Vi tilbyder

  • Et arbejde, hvor du gør en forskel hver dag for ufrivilligt barnløse par
  • En attraktiv løn, der modsvarer dine kvalifikationer
  • En engageret, dynamisk og international arbejdsplads med stor frihed under ansvar
  • En kultur, der er kendetegnet af høj faglighed og vidensdeling på tværs af hele virksomheden
  • Hjemmebagte morgenboller, en meget aktiv personaleforening og andre personalegoder

Din ansøgning med CV behandles fortroligt og bedes sendt til HRDenmark@vitrolife.com senest den 1. juni 2017. Mærk venligst ansøgningen ”RA Specialist” i både ansøgning og mail.

Vi forventer at afholde samtaler i uge 25.

Ønsker du yderligere oplysninger om stillingen, er du velkommen til at kontakte QC&RA Manager, Torben Christian Christensen på tlf. 2152 6094 eller tchristensen@vitrolife.com eller RA Specialist Belinda Dueholm på tlf. +45 2076 3707 eller bdueholm@vitrolife.com.

Vi glæder os til at høre fra dig.