BrightOwl Loader Loading

Regulatory Affairs Officer - Netherlands  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 10 April 2017

Project Description

De functie:

Ben jij toe aan je tweede stap in je carrière, kom je uit de farmaceutische industrie en heb je passie voor alles wat met registratie te maken heeft? Dan is deze functie echt iets voor jou!

Als Regulatory Affairs Officer bij Sanquin Plasma Products B.V. (SPP) ben je verantwoordelijk voor het samenstellen en opvolgen van alle zaken die betrekking hebben op de registratiedossiers van de geneesmiddelen van SPP.

Jouw werkzaamheden bestaan o.a. uit de volgende taken:

  • Het afhandelen van nieuwe registratieaanvragen en doorvoeren van wijzigingen op dossiers.
  • Het adviseren en ondersteunen van andere afdelingen op het gebied van nationale en internationale wet- en regelgeving;
  • Het interpreteren en implementeren van (inter)nationale wet- en regelgeving ten behoeve van het realiseren van registratiedossiers;
  • Het toetsen (in samenspraak met de senior registratiefunctionaris of de manager registratie) van registratiedossiers aan (inter)nationale wettelijke eisen en zorg dragen voor bijbehorende wijzigingen;
  • Zorg dragen voor de totstandkoming van en controleren van (drukproeven van) IB1-, bijsluiter-, doos- en etiketteksten conform (inter)nationale wetgeving;


Waar je komt te werken:

Sanquin Plasma Products BV is verantwoordelijk voor de ontwikkeling, productie en distributie van geneesmiddelen uit humaan plasma. De afdeling Registratie van SPPB.V. heeft primair als taak om nieuwe product-registraties in te dienen en bestaande registraties te onderhouden. Hiervoor hebben de medewerkers van de afdeling diverse contacten binnen SPP. De contacten buiten SPP zijn – onder andere – met de diverse overheidsinstanties, andere (farmaceutische) bedrijven, en verschillende internationale verenigingen werkzaam op het gebied van (plasma) geneesmiddelen (bijv. IPFA). De afdeling Registratie van SPP bestaat – na invulling van deze vacature - uit in totaal 10 medewerkers.

Wij vragen:

  • Universitaire opleiding farmacie afgerond met het apothekersdiploma of aanverwante studie zoals biochemie, Medische biologie of geneeskunde;
  • Minimaal 2 jaar werkervaring in de farmaceutische industrie of vergelijkbaar;
  • Kennis van farmacie, biochemie en immunologie en aseptische productieprocessen;
  • Kennis van (inter)nationale relevante wet- en regelgeving, procedures, producten en productieprocessen;
  • Uitstekende beheersing in woord en geschrift van de Engelse taal;
  • Flexibel, nauwkeurig en samenwerkingsgericht.




Wij bieden:

Meer informatie:

Voor meer informatie over deze vacature, kan je contact opnemen met mevrouw Titia Mulders, VP Medical & Regulatory Affairs, via telefoonnummer: 06-30 54 35 65.
Je kunt reageren op deze vacature tot 1 mei. Ben je enthousiast geworden en herken jij je in het profiel van Regulatory Affairs Officer? Solliciteer dan via onderstaande sollicitatiebutton!

Sanquin aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor vacatures. Toegestuurde CV' s (in welke vorm dan ook) door bureaus aan enige medewerker van Sanquin zonder geldige schriftelijke zoekopdracht van HR Sanquin, worden gezien als publieke informatie.