BrightOwl Loader Loading

Regulatory Affairs Manager Gothenburg Sweden,  

Vitrolife (company)


Posted on : 11 October 2018

Project Description

vitrolife är en internationellt verksam medicinteknisk koncern. vitrolife utvecklar, producerar och marknadsför produkter för fertilitetsbehandling. vitrolife har cirka 370 anställda och bolagets produkter säljs på cirka 110 marknader. huvudkontoret ligger i göteborg och ytterligare kontor finns i australien, belgien, danmark, frankrike, italien, japan, kina, storbritannien, tyskland och usa. vitrolife-aktien är noterad på nasdaq stockholm. 
 
vill du vara en del av visionen: to fulfil the dream of having a baby? vitrolife söker nu en Regulatory Affairs manager till vårt huvudkontor i göteborg. tjänsten är en tillsvidareanställning och på heltid.   
 
vitrolife är ett bolag i tillväxt med en föränderlig miljö där du som individ gör skillnad. i denna roll är ditt övergripande ansvar produktregistreringar inom medicinteknik. på marknader är vi ofta först att med att registrera vår typ av produkter så om du är en flexibel person med förmåga att söka nya lösningar kommer du att trivas bra i denna roll. du kommer att ingå i ett team om fyra personer och rapportera till Regulatory Affairs Director.  
 
i denna roll ingår: 
  • internationell handläggning av produktregistreringar 
  • att tillsammans med vår Quality Assurance avdelning utvärdera, tolka och förmedla myndighetskrav för medicinteknik 
  • godkännande av marknadsmaterial, etiketter och dylikt för att säkerställa att de uppfyller aktuella myndighetskrav 
  • bistå med regulatorisk kunskap vid produktutveckling samt verifiera dokument som genereras i produktutvecklingsprocesser  
  • bedömning av regulatoriska krav för produktändringar 
  • vara kontaktperson gentemot organ som FDA, läkemedelsverket och andra myndigheter 
i denna roll behöver du:  
  • naturvetenskaplig högskola/universitetsutbildning inom t ex kemi/biologi/farmaceut/apotekare/veterinärmedicin/medicin 
  • mycket goda kunskaper i engelska, både i skrift och i tal  
  • vara noggrann, strukturerad och ha förmåga att prioritera 
  • förmåga att kommunicera på ett tydligt sätt, både inom organisationen och externt 
det vore önskvärt om du har: 
  • kunskap om mdd, ISO 13485 och 21 cfr 820  
  • erfarenhet från liknande tjänst 
vid frågor är du varmt välkommen att kontakta ra Director hans lehmann. vi ser fram emot din ansökan som vi önskar är på engelska!  
 

Locations

Göteborg

Find a Job Find Candidates

Similar Jobs

More jobs from Vitrolife

Other jobs in Sweden

Other jobs in Gothenburg

Other similar job in Gothenburg

Other Jobs

Most Recent Searches

Most Famous Searches

You might also like