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Regulatory Affairs Manager (m/w) - Germany  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 04 August 2017

Project Description

Zur Erweiterung unserer Abteilung Zulassung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w).

Ihre Aufgaben

  • Vorbereitung und Durchführung von europäischen (MRP, DCP, CP) Zulassungsverfahren
  • Zusammenstellung von kompletten Zulassungsdossiers im e-CTD
  • Erstellung von pharmazeutischen Dossiers in englischer Sprache
  • Erstellung von IMPDs im Rahmen unserer laufenden Entwicklungsprojekte
  • Bearbeitung von behördlichen Mängelschreiben
  • Durchführung von Dossieraudits
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätskontrolle, Herstellung und galenische Entwicklung sowie entsprechende Projektkoordination

Ihr Profil

  • Mind. 2-3 Jahre Berufserfahrungen in der Arzneimittelzulassung, insbesondere im Bereich pharmazeutische Qualität
  • Approbation als Apotheker/in oder naturwissenschaftlicher Studienabschluss
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Versierter Umgang mit MS Office

Ihre Perspektiven

  • Eine interessante sowie abwechslungsreiche Tätigkeit in einem expandierenden Unternehmensverbund
  • Ein attraktives Vergütungspaket sowie umfangreiche Sozialleistungen
  • Hohe persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
  • Flache Hierarchien und das Prinzip der Offenen Tür
  • Ein hochprofessionelles Team sowie ein von Begeisterung und Engagement geprägtes Betriebsklima

Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an: bewerbung@aristo-pharma.de