BrightOwl Loader Loading

Regulatory Affairs Coordinator - Netherlands  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 16 April 2017

Project Description

Regulatory Affairs Coordinator

Over de organisatie

Synthon is een internationaal farmaceutisch bedrijf en een leider op het gebied van generieke geneesmiddelen. Synthon is opgericht in 1991 en is sinds 2007 ook actief op het gebied van biotechnologie. Synthon ontwikkelt zich snel tot een ‘specialty pharma’ bedrijf en heeft als missie om gezondheidszorg betaalbaarder te maken, door de toegang tot belangrijke geneesmiddelen te vergroten. Dit doen we door hoogkwalitatieve generieke geneesmiddelen en nieuwe biologische en chemische entiteiten te ontwikkelen, met oncologie en auto-immuunziekten als therapeutische focusgebieden.
Onze producten zijn in meer dan 90 landen goedgekeurd door de lokale autoriteiten, worden op de markt gebracht via partnerbedrijven en – in sommige gebieden – via directe verkoop.

Synthons hoofdkantoor is gevestigd in Nijmegen en het bedrijf heeft vestigingen in meerdere landen. In 2016 boekte Synthon een omzet van EUR 258 miljoen. Het bedrijf telt ongeveer 1900 medewerkers, waarvan er meer dan 500 in Nijmegen werken.

Wij zijn geïnteresseerd in resultaatgerichte mensen met een scherp verstand en ondernemende geest, die kunnen bijdragen aan waar Synthon goed in is: het ontwikkelen van betaalbare medicijnen voor de mensen die ze nodig hebben.

De functie

In de rol van Regulatory Affairs coordinator ondersteun je de registratieafdeling bij het verkrijgen en behouden van geneesmiddelen-registraties voor Synthon en haar partners wereldwijd. Je werkt binnen een team van acht Regulatory Affairs coordinators binnen de registratieafdeling van ongeveer 40 personen in Nijmegen. De werkzaamheden zijn van administratieve en organisatorische aard en betreffen voornamelijk de ondersteuning van de projectmanagers binnen de registratieafdeling voor diverse farmaceutische procedures en producten.
Deze ondersteuning omvat een zeer divers en wisselend aantal activiteiten, waaronder:
· verzamelen en verwerken van informatieve gegevens met betrekking tot registraties
· redigeren van technische documenten
· verzorgen van niet-technische correspondentie
· verwerken en versturen van documentatie naar binnen- en buitenlandse autoriteiten en marketingpartners
· verwerken van detailgegevens in interne databases en (elektronische) archivering
· onderhouden van zowel interne als externe contacten voor wat betreft de status van de registratie, het verzenden van monsters en het aanleveren van documentatie.

Functie-eisen

Uit je motivatiebrief en cv blijkt dat je beschikt over:
· HBO werk- en denkniveau
· minimaal 1 jaar werkervaring
· een uitstekende beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift


Wij zijn op zoek naar een enthousiaste en pragmatische persoonlijkheid en bieden je een zelfstandige functie in een veelzijdige, dynamische omgeving. Uit gesprekken met jou wordt duidelijk dat je flexibel, stressbestendig, accuraat en kwaliteitsgericht bent. Daarnaast heb je affiniteit met computerdatabases en bezit je goede contactuele eigenschappen. Je vindt het een uitdaging om in teamverband te werken, met behoud van eigen initiatief en verantwoordelijkheid.

Belangrijke data

Je sollicitatie inclusief motivatie ontvangen we graag in het Engels vóór dinsdag 9 mei 2017. De eerste gespreksronde is gepland op vrijdag 19 mei 2017 en de tweede ronde vindt plaats op woensdag 24 mei 2017.

Informatie en sollicitatie

Functieomvang: 4 dagen per week (0,8 fte)
Salaris: afhankelijk van ervaring
Standplaats: Nijmegen


Voor meer informatie kun je contact opnemen met Barbara Vriens, Regulatory Affairs compliance manager tel: 024-372 77 00.
Heb je belangstelling voor deze uitdagende functie, solliciteer dan via de getoonde sollicitatie button / link.


 


Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.