BrightOwl Loader Loading

Registreringsspecialist Holbæk Denmark,  

Pharmacosmos (company)


Posted on : 14 August 2019

Project Description

Global Regulatory Affairs


Pharmacosmos søger en dygtig medarbejder, der kan indgå i vort registreringsteam på 10 medarbejdere.  

Registreringsafdelingen er ansvarlig for nye ansøgninger om myndighedsgodkendelse af vore humane og veterinære lægemidler samt vedligeholdelse af eksisterende godkendelser. Registreringsafdelingen arbejder globalt og stillingen indebærer en bred kontaktflade til partnere og myndigheder i mere end 50 lande. Der vil desuden være et tæt samarbejde internt med blandt andet kvalitetsafdeling, produktion, salg/marketing, klinisk afdeling og medicinsk afdeling.

Om stillingen


Stillingen omfatter primært udarbejdelse og vedligehold af registreringsdokumenter, planlægning og koordinering af registreringsprocedurer samt styring af regulatoriske dokumenter og data. Vi arbejder fleksibelt i teamet, og du vil få en varieret arbejdsdag med mulighed for at varetage opgaver, der passer til din profil. 

Vi forstiller os, at du er uddannet farmaceut, cand. scient. eller har en lignende relevant teknisk/naturvidenskabelig uddannelse. Den ideelle kandidat har minimum nogle års erfaring med global registrering og kan arbejde selvstændigt med en bred vifte af registreringsopgaver, herunder supportere organisationen med regulatorisk rådgivning. Vi skriver selv registreringsdokumenter indenfor især CMC og det vil derfor også være en fordel med erfaring fra andre dele af den farmaceutiske industri, for eksempel QA/QC, API-produktion eller sterilproduktion af lægemidler. Du har flair for IT, stærke kommunikationsevner og formulerer dig flydende på skriftligt engelsk.

Om dig


  • Du er god til at formulere dig skriftligt på engelsk
  • Du har overblik og er vant til at håndtere til tider pressede situationer med et godt humør
  • Du er proaktiv og kan lide at være på forkant
  • Du er fleksibel og arbejder selvstændigt, analytisk og systematisk
  • Du er engageret, omhyggelig og god til at kommunikere
  • Du er tålmodig, løsningsorienteret og følger opgaverne til dørs

Du tilbydes


  • Et job med spændende og varierende opgaver, som du varetager selvstændigt eller i samarbejde med engagerede kolleger.
  • En bred kontaktflade både internt og eksternt
  • En fleksibel arbejdsplads og et behageligt og intensivt arbejdsklima.
  • Løn, der modsvarer kvalifikationerne.

 Du er velkommen til at kontakte Regulatory Affairs Director Ruth Andersen på tlf. 59 48 59 30 eller 40 89 71 04 for yderligere information.

Locations

DK-4300 Holbaek, Denmark

Find a Job Find Candidates

More jobs from Pharmacosmos

Other jobs in Denmark

Other jobs in Holbæk

Other jobs from Pharmacosmos in Holbæk

Other Jobs

Most Recent Searches

Most Famous Searches

You might also like