BrightOwl Loader Loading

Quality Specialist søges til 1 års barselsvikariat i API Quality  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 25 June 2017

Project Description

Quality Specialist søges til 1 års barselsvikariat i API Quality

Da en af vores Quality Specialister skal på barselsorlov søger vi en barselsvikar for 1 år til API Quality.

API Quality, Ballerup

I API Quality er vi et team på 8 motiverede medarbejdere, som er ansvarlige for kvalitetssupport til API produktionen i Ballerup. Mere konkret frigiver vi råvarer, emballage, API intermediater og APIer, yder kvalitetssupport såsom behandling af afvigelser, CAPAs, Change control sager og PQR. Afdelingen er endvidere involveret i aktiviteter i forbindelse med kvalificering, validering og process risikovurderinger samt er værter ved myndighedsinspektioner på API området.

Vi er en del af Global Quality, som globalt har ca. 170 ansatte.

Du kommer til at:

  • Gennemføre review af dokumentation, frigive batches, håndtere afvigelser, ændringer m.m.
  • Sparre med dine kolleger i API Quality og i vores Stakeholder-afdelinger 
  • Bidrage aktivt til udvikling af Q-fagligheden i både eget område og hele LEO Pharma
  • Bidrage til fortsat udvikling af vores kvalitetssystem 

Erfaring med GMP og kendskab til LEAN

  • Du har en kandidatuddannelse indenfor naturvidenskab, f.eks. farmaceut, kemiingeniør eller lign.
  • Du har GMP erfaring, og erfaring i frigivelse af batches samt håndtering af afvigelser, CAPA’er og change control sager
  • Du har gode kommunikationsevner og samarbejdsevner.
  • Du nyder at finde den rigtige løsning sag efter sag, både selvstændigt og i samarbejde med andre. Du er god til at bevare et godt humør – også i kritiske situationer
  • Du har en basisviden om LEAN
  • Du skal kunne tale og skrive både dansk og engelsk.

Vi tilbyder et interessant og varieret job i en travl afdeling, hvor der er en uformel tone med dygtige kollegaer, og med godt samarbejde til vores stakeholdere.

Vi ser frem til at modtage din ansøgning.