BrightOwl Loader Loading

Quality Assurance Officer (Systems) level 2  

Company managed [?] Still accepting applications
12 Facebook  Linkedin

Posted on : 10 April 2017

Project Description

Quality Assurance Officer (Systems) level 2-QUA005216

Omschrijving
Bij MSD in Haarlem zijn we voor het Center of Excellence (CoE) Quality op zoek naar een

Quality Assurance (Systems) Officer

Over MSD
Het MSD van vandaag is wereldleider op het gebied van gezondheidszorg en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen we met uitgebreid beleid, programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties.

De CoE Quality is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van MMD Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle Integrated Process Teams (IPT’s) en Centers of Excellence (CoE’s) van MMD Haarlem en tevens met andere MMD sites wereldwijd en het hoofdkantoor in de VS.

Doel van de functie:
Als Quality Assurance Officer draag je zorg voor controle op algemene cGMP compliance van MMD Haarlem, leveranciers en contractlaboratoria. Deze controles worden uitgevoerd op basis van interne guidelines, procedures, ervaring en interpretatie van algemene wet -en regelgeving.

De Quality Assurance (Systems) Officer rapporteert aan de CoE Quality Systems Lead.

Functie-inhoud:

- Reviewen, adviseren en controleren van validatie projecten binnen de site. Binnen deze projecten ben je vertegenwoordiger van Quality.
- Het borgen van de gevalideerde status van cGxP processen, subsystemen en leveranciers.
- Het monitoren en auditen van CoE en IPT activiteiten m.b.t. compliance en het nemen van de nodige acties. Audits uitvoeren als interne Lead Auditor en het begeleiden van externe audits.
- Beoordelen en goedkeuren van quality agreements met leveranciers.
- Coördineren en communiceren van klachten naar exclusieve leveranciers van MMD Haarlem en opvolgen van de verbeteringen bij diezelfde leveranciers.
- De Quality rol invullen bij technische projecten, zowel op proces als op IT gebied.
- Ondersteunen en controleren op de afhandeling van deviaties.
- Controleren en autoriseren van GMP documenten, zoals SOP's kwalificatie/validatie documentatie en change control documentatie.
- Ondersteunen van CoE’s en IPT’s bij het invoeren van wijzigingen in richtlijnen.

Als Quality Assurance Officer neem je deel aan multidisciplinaire projecten als vertegenwoordiger van Quality. Binnen de afdeling Quality Assurance Systems (CoE Quality Systems) zijn de activiteiten verdeeld over verschillende taakgroepen Validatie, Auditing, Automation Compliance en Vendor Management.

Kwalificaties
Functie-eisen:
- HBO/WO procestechnische of bio-chemische achtergrond, aangevuld met minimaal 3 jaar relevante werkervaring op het gebied van kwaliteitsborging
- Ervaring met verpakkings- en/of productietechnologie is een pré
- Ervaring met GMP en/of GDP
- Overtuigingskracht en resultaatgericht
- Nauwkeurig, flexibel en zelfstandig
- Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift (ook in het Engels)

Informatie:
Voor nadere informatie omtrent deze functie kun je contact opnemen met Jeroen Slooter, CoE Quality Systems Lead (06.12997828).

Sollicitatie: Als je interesse hebt in deze functie, nodigen we je uit om online je curriculum vitae en een motivatiebrief te versturen via onze career site www.werkenbijmsd.nl
Functie: kwaliteitsverzekering en -operations generisch Job Title:Quality Assurance Officer (Systems) level 2

Primaire locatie: EMEA-Nederland

Status werknemer
: Vast

Bereid tot reizen
: Ja, 5 % van de tijd
Aantal vacatures: 1

Company Trade Name:MSD