BrightOwl Loader Loading

Quality Assurance Officer - Netherlands  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 14 May 2017

Project Description

Quality Assurance Officer

Over de organisatie

Synthon is een internationaal farmaceutisch bedrijf en een leider op het gebied van generieke geneesmiddelen. Synthon is opgericht in 1991 en is sinds 2007 ook actief op het gebied van biotechnologie. Synthon ontwikkelt zich snel tot een ‘specialty pharma’ bedrijf en heeft als missie om gezondheidszorg betaalbaarder te maken en de toegang tot belangrijke geneesmiddelen te vergroten. Dit doen we door hoogkwalitatieve generieke geneesmiddelen en nieuwe biologische en chemische entiteiten te ontwikkelen, met oncologie en auto-immuun-/neurodegeneratieve ziekten als therapeutische focusgebieden.
Onze producten zijn in meer dan 90 landen goedgekeurd door de lokale autoriteiten, worden op de markt gebracht via partnerbedrijven en – in sommige gebieden – via directe verkoop.

Synthon's hoofdkantoor is gevestigd in Nijmegen en het bedrijf heeft vestigingen in meerdere landen. In 2016 boekte Synthon een omzet van EUR 258 miljoen. Het bedrijf telt ongeveer 1900 medewerkers, van wie er meer dan 500 in Nijmegen werken.

Wij zijn geïnteresseerd in resultaatgerichte mensen met een scherp verstand en ondernemende geest, die kunnen bijdragen aan waar Synthon goed in is: het ontwikkelen van betaalbare en innovatieve medicijnen voor de mensen die ze nodig hebben.

De functie

Als quality assurance officer maak je deel uit van een enthousiast team van negen personen. Het is een veelzijdige functie waarin je zowel ondersteunende taken als kwaliteitsgerichte projecten zal uitvoeren ter ondersteuning van onze laboratoria (cell based assays, fysisch- chemische en microbiologische laboratoria). Wij bieden een uitdagende, dynamische werkomgeving met een informele sfeer.


Jouw activiteiten zijn gericht op het borgen van GMP-eisen binnen de laboratoria van Synthon Biopharmaceuticals. Jouw verantwoordelijkheden omvatten:
· Ondersteuning van de laboratoria in GMP-gerelateerde projecten, zoals het uitrollen van data-integriteit, GMP-verbeterprojecten en de voorbereiding op een FDA-inspectie
· Het implementeren (in lijn met corporate policies en EU/ FDA guidelines) van nieuwe GMP-systemen binnen de laboratoria
· Het beoordelen en goedkeuren van GMP-documentatie zoals protocollen en rapporten voor het valideren van analysemethoden, risk assesments, procedures en werkinstructies
· Het uitvoeren van interne en externe audits van afdelingen en leveranciers.

Functie-eisen

Jouw kwalificaties zijn:
· Minimaal een afgeronde hbo-opleiding in (bio-)chemie, life sciences of vergelijkbaar
· Minimaal 3 jaar werkervaring met GMP in een Quality Asssurance-omgeving in de (bio)farmaceutische industrie
· Affiniteit met laboratoriumwerkzaamheden zoals methodevalidaties
· Ervaring met kwalificatie en validatie van analytische methoden
· Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden in zowel de Nederlandse als de Engelse taal
· Ervaring met FDA guidelines is een pre.


Uit gesprekken met jou wordt duidelijk dat je over de volgende kwaliteiten beschikt:
Je beweegt je gemakkelijk tussen verschillende niveaus en bent gewend om je aan te passen aan je gesprekspartner. Door je goede contactuele eigenschappen en positief-kritische houding neem je mensen mee en overtuig je ze op basis van goede argumenten. Daarnaast beschik je over een gezonde dosis humor die je helpt het ijs te breken in het contact met gesprekspartners. Je hebt oog voor detail en weet waar je voor staat. Je bent initiatiefrijk met een flexibele instelling.

Belangrijke data

Je sollicitatie inclusief motivatie ontvangen we graag vóór 31 mei 2017. De eerste sollicitatieronde is gepland op 19 juni 2017 en de tweede ronde zal plaatsvinden op 27 juni 2017.

Informatie en sollicitatie

Functieomvang: fulltime.
Salaris: afhankelijk van ervaring.
Standplaats: Nijmegen.


Voor meer informatie kun je contact opnemen met Kaat De Moor, hoofd QA Biopharmaceuticals, tel: 024 - 372 77 00
Heb je belangstelling voor deze uitdagende functie, solliciteer dan via de getoonde sollicitatie button of link.