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Qualitätsmanager (m/w, befristet für 1 Jahr) - Germany  

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Posted on : 16 May 2017

Project Description

Qualitätsmanager (m/w, befristet für 1 Jahr)

Aufgaben

  • Leitung der Gruppe Qualitätssicherung für Arbeitsumgebung & Infrastruktur in der Abteilung QM/RA
  • Verantwortung für die Etablierung und Aufrechterhaltung kontrollierter Prozesse zur Herstellung von In vitro Diagnostika. Dies umfasst: Qualifizierung von Räumen & Ausrüstung, Prozessvalidierung, CSV, Prüfmittelmanagement
  • Verantwortung für das Hygienemanagement sowie die Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung einer kontrollierten Prozessumgebung
  • Management von Projekten zur Verbesserung schnittstellenübergreifender Prozesse

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnologie oder eine technische Ausbildung zum Biologielaboranten, Chemielaboranten, BTA, CTA, MTA o. ä.
  • Relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung von Medizinprodukten oder Arzneimitteln, GMP, Validierung, Qualifizierung und Hygienemanagement
  • Kenntnisse bezüglich ISO 13485 und ISO 14791 sowie gutes Verständnis der cGMP-Anforderungen
  • Führungserfahrung
  • Systematische und konzeptionelle Arbeitsweise
  • Teamplayer mit hohem Maß an Eigeninitiative und Entscheidungsfreudigkeit
  • Kommunikations- und Organisationsgeschick
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift