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Qualitätsmanagementbeauftragten/Regulatory Affairs Manager (m/w) - Germany  

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Posted on : 20 June 2017

Project Description

Perspektive im internationalen Umfeld!

Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern mehr als 7.100 Mitarbeiter.

Unsere innovativen Lösungen und Produkte haben die Welt der Medizinprodukte revolutioniert. Mit unseren digitalen Lösungen setzen wir diesen Weg konsequent fort, um die Versorgung der Patienten stetig zu verbessern

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Global Quality Management suchen wir für den Standort Karlsruhe/Stutensee einen
 
Qualitätsmanagementbeauftragten/Regulatory Affairs Manager (m/w)
Kennziffer: 66034DPA  
 
Ihre Aufgabe:
  • Planung, Umsetzung, Sicherung und Weiterentwicklung des KARL STORZ Qualitätsmanagementsystems nach globalen Qualitätsvorgaben am Standort Karlsruhe
  • Sicherstellen des Erreichens der Qualitätsziele
  • Betreuung der Fachabteilungen in allen Fragen des Qualitätsmanagements, Prüfung und Überwachung von QM-Abläufen
  • Konzeption, Durchführung und Überwachung interner und externer Audits
  • Begleitung und Durchführung von internationalen regulatorischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen
  • Sicherstellung der nationalen und internationalen Qualitätsstandards bezogen auf unterschiedliche Ländermärkte
  • Erstellen der Registrierungsdokumente für Behörden und Prüfinstitutionen
  • Mitarbeit bei nationalen und internationalen Projekten
  • Ansprechpartner bei der Erstellung technischer Dokumentationen
 
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium im technischen Bereich, idealerweise Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder Medizintechnik
  • 3-5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (ISO13485, FDA) und Regulatory Affairs
  • Erfahrung mit internen und externen Audits
  • Erfahrung mit Entwicklungsprojekten, vor allem mit Softwareentwicklung
  • Wünschenswert sind Kenntnisse der IEC 60601, IEC 62304 und ISO 14971
  • Gute PC-Anwenderkenntnisse in MS-Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie
  • zeichnen sich durch eine hohe Begeisterung für den Bereich Quality Management und Regulatory Affairs aus,
  • verbinden geschickt einen selbstständigen und strukturierten Arbeitsstil mit einem hohen Qualitätsbewusstsein, mit teamorientierter Arbeitsweise und einem hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein und
  • haben Spaß an der Entwicklung von spannenden und innovativen Produkten im Bereich Medizin.
  
Unser Angebot:

Entwicklungen erlebt jeder von uns, denn wir sind in Bewegung und Veränderungen bestimmen unser Leben. Wenn Sie etwas bewegen möchten, bieten sich bei KARL STORZ die besten Voraussetzungen. Unter dem Motto „Zukunft hat Tradition, aber auch Tradition hat Zukunft!„ und getreu unseren Werten „Kreativität, Flexibilität & Kompetenz“ finden Sie in KARL STORZ einen Arbeitgeber der Ihnen
  • einen attraktiven Arbeitsplatz,
  • ein internationals, hoch motiviertes und kollegiales Team,
  • flexible Arbeitszeiten,
  • betriebliche Vergünstigungen sowie
  • bedarfsgerechte Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
bietet!

Ihre Bewerbung:

Haben wir Sie überzeugt, dann überzeugen Sie uns! Wir freuen uns, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen, unter Angabe der Kennziffer, an unsere Personalabteilung. Für ein erstes Vorabgespräch steht Ihnen Herr Patrick Dury auch gerne telefonisch zur Verfügung.


KARL STORZ GmbH & Co. KG · Personalabteilung
Mittelstraße 8, 78532 Tuttlingen, Telefonnr. 07461/708-8297
Bitte bewerben Sie sich bevorzugt online.
www.karlstorz.com