BrightOwl Loader Loading

Qualified Person - Netherlands  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 19 May 2017

Project Description

Qualified Person

Over de organisatie

Synthon is een internationaal farmaceutisch bedrijf en een leider op het gebied van generieke geneesmiddelen. Synthon is opgericht in 1991 en is sinds 2007 ook actief op het gebied van biotechnologie. Synthon ontwikkelt zich snel tot een ‘specialty pharma’ bedrijf en heeft als missie om gezondheidszorg betaalbaarder te maken, door de toegang tot belangrijke geneesmiddelen te vergroten. Dit doen we door hoogkwalitatieve generieke geneesmiddelen en nieuwe biologische en chemische entiteiten te ontwikkelen, met oncologie en auto-immuunziekten als therapeutische focusgebieden.
Onze producten zijn in meer dan 90 landen goedgekeurd door de lokale autoriteiten, worden op de markt gebracht via partnerbedrijven en – in sommige gebieden – via directe verkoop.

Synthon's hoofdkantoor is gevestigd in Nijmegen en het bedrijf heeft vestigingen in meerdere landen. In 2015 boekte Synthon een omzet van EUR 267 miljoen. Het bedrijf telt ongeveer 1.600 medewerkers, van wie er meer dan 450 in Nijmegen werken.

Wij zijn geïnteresseerd in resultaatgerichte mensen met een scherp verstand en ondernemende geest, die kunnen bijdragen aan waar Synthon goed in is: het ontwikkelen van betaalbare medicijnen voor de mensen die ze nodig hebben.

De functie

Als qualified person (QP) maak je uit van een enthousiast QA-team bestaande uit zeven personen. We zijn op zoek naar een QP met ervaring in het vrijgeven van complexe biotechnologische producten zoals monoclonal antibodies en antibody drug conjugates bedoeld voor klinische studies. Als QP ben je ervoor verantwoordelijk dat elke batch wordt vrijgegeven volgens de geldende wetten en regelgeving en maak je de juiste ethische keuzes ter bescherming van de patiënt. Daarnaast zul je direct betrokken worden bij o.a. audits, het vaststellen van specificaties en het waarborgen van GMP-systemen.

Synthon Biopharmaceuticals is een jonge, snelgroeiende organisatie en heeft zeer hoogwaardige nieuwe faciliteiten om producten in huis te ontwikkelen en onder GMP-condities te produceren. Hierdoor ben je als QP nauw betrokken bij alle facetten van procesontwikkeling, productie, analytiek, (pre)klinisch onderzoek en registratie. Wij bieden een uitdagende werkomgeving in een informele sfeer, een organisatie met korte lijnen waarin ruimte is voor persoonlijke ontwikkeling.
Je rapporteert aan het hoofd Quality Assurance Biopharmaceuticals.

Functie-eisen

Uit je brief en cv blijkt dat je beschikt over:
· Een afgeronde universitaire opleiding in lifescience
· Minimaal 3-5 jaar QP-ervaring
· Ervaring met vrijgifte van biotechnologische producten
· Vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te werken
· Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
· Ervaring met productie van monoklonale antibodys
· Ervaring met IMP’s (investigational medicinal products) is een pre


Uit gesprekken met jou wordt duidelijk dat je over de volgende kwaliteiten beschikt:
Je beweegt je gemakkelijk tussen verschillende niveaus en bent gewend om je aan te passen aan je gesprekspartner. Door je goede contactuele eigenschappen en positief-kritische houding neem je mensen mee en overtuig je ze op basis van goede argumenten. Als QP ben je bestand tegen de bedrijfsdruk en heb je een stevige persoonlijkheid. Je hebt oog voor detail en weet waar je voor staat.

Belangrijke data

Je sollicitatie inclusief motivatie ontvangen we graag vóór 31 mei 2017. De eerste sollicitatieronde is gepland op 20 juni 2017 en de tweede ronde zal plaatsvinden op 29 juni 2017.

Informatie en sollicitatie

Functieomvang: fulltime.
Salaris: afhankelijk van ervaring.
Standplaats: Nijmegen.


Voor meer informatie kun je contact opnemen met Kaat de Moor, hoofd QA Biopharmaceuticals, tel: 024 - 372 77 00
Heb je belangstelling voor deze uitdagende functie, solliciteer dan via de getoonde sollicitatie link / button.