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QM Manager Qualifizierung (m/w) - Germany  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 22 December 2017

Project Description

Zeitpunkt: ab sofort in Vollzeit 

Ihre Aufgaben:

  • Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung eines Systems zur Qualifizierung und Wartung von Laborgeräten und zugehörigen Softwaresystemen
  • Durchführung von Datenintegritätsanalysen und Ableitung entsprechender Konzepte
  • Ansprechpartner für IT in Bezug auf IT-Infrastruktur-Qualifizierung
  • Coach und Ansprechpartner zum Thema Qualifizierung und Datenintegrität
  • Miterstellung der Qualifizierungsdokumente in Bezug auf Laborgeräte und Laborsysteme zusammen mit den Geräteverantwortlichen
  • Übernahme der Geräteverantwortung für einzelne Gerätetypen wie z.B. HPLCs inklusive Troubleshooting bei Funktionsstörungen
  • Verwaltung der notwendigen Wartungstätigkeiten
  • Abteilungsübergreifende Projektarbeit bei der Etablierung von neuen System wie z.B. Probendatenbank oder Labor-Managementsoftware
  • GxP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten

Ihre Qualifikation:

  • Naturwissenschaftlich-technische Ausbildung oder Studium
  • Fundiertes Wissen in der instrumentellen Analytik
  • Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder vergleichbar regulierter Branche
  • Erfahrung in der Gerätequalifizierung einschließlich der Anwendungssoftwares und nachgeschalteter Systeme
  • Idealerweise Administratorkenntnisse der Chromeleon Chromatographie Software
  • Sehr gute Kenntnisse der aktuellen Regularien zur Qualifizierung und Datenintegrität wie Annex 11, GAMP 5
  • Technisches Verständnis und Freude sich auch in neue Systeme einzuarbeiten
  • Lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

Bringen Sie Ihr Fachwissen ein und gestalten Sie Ihre berufliche Zukunft eigenverantwortlich und interessant. Wir suchen motivierte und engagierte Fachkräfte, die sich für komplexe Arzneimittelentwicklung begeistern und die gerne herausfordernde und abwechslungsreiche Projekte voranbringen. Bei Formycon sind Sie von Beginn an Teil eines innovativen Teams mit flachen Hierarchien und Spielraum für eigene Ideen und Kreativität.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen nebst Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung über unser Online-Formular. Wir freuen uns darauf, Sie kennen zu lernen.

Online-Bewerbung

Der Bewerbungsprozess wird im Auftrag der Formycon AG von Beratern der Firma Constares GmbH betreut.

Für erste Fragen steht Ihnen auch gerne Herr Gunnar Mayr zur Verfügung:
T + 49 89 1250 398 32 

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