BrightOwl Loader Loading

QA Specialist - Sweden  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 29 May 2017

Project Description

   

QP, QA Specialist

Vi rekryterar nu en QA specialist/QP till avdelningen QA External Manufacturing på Swedish Orphan Biovitrum.

Kvalitetsavdelningen inom Sobi arbetar med kvalitetssäkring, frisläppning och analys av API och slutprodukt, både för kommersiell tillverkning och tillverkning av material för kliniska studier. Kvalitetsenheten består av ca 50 personer uppdelade på 4 enheter. Commercial Products (QA COM) består av ca 10 personer som arbetar med Sobis egna kontraktstillverkade MAH produkter samt med distribution av Sobis samtliga kontrakterade partnerprodukter. Totalt innefattas ca 50 produkter. Arbetet sker enligt GMP och GDP.

Din nya roll

I rollen som QA specialist kommersiella produkter ingår att:

  • Vara kontaktperson gentemot Sobis partners/CMO

  • Ingå som QA representant i tvärfunktionellt produktteam

  • Frisläppa produkter efter delegat från QP

  • På sikt kunna agera som QP back-up

  • Utföra och delta vid inspektioner

  • Hantera ompackningar, bedöma avvikelser och ändringsärenden

  • Delta i utarbetande av kvalitetsavtal

  • Fortbildning inom ansvarsområdet av övrig personal

  • Underhålla och utveckla kvalitetssystemet

  • Driva kvalitetsrelaterade projekt, både internt och externt

  • Säkerställa att arbetsprocesser och dokumentation uppfyller ställda krav

  • Agera expert och vara rådgivare avseende GDP och GMP i kvalitetsfrågor

Utbildning och erfarenhet

Vi söker dig som har högskoleutbildning och uppfyller kraven för Qualified Person. Du har minst 5 års erfarenhet från läkemedelsindustrin inom kvalitetsområdet samt erfarenhet av steril tillverkning. Erfarenhet från tillverkning av biologiska läkemedel är meriterande.

Utmärkta kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift är ett krav.

För att lyckas i rollen är du ambitiös, tydlig, noggrann och har mycket god kommunikationsförmåga. Du tycker om att lära dig nya saker och har god förmåga att strukturera och självständigt driva ditt arbete framåt. Viktigt är att du har förmåga att utreda och driva många olika frågeställningar samtidigt och att du är lösningsorienterad. Vidare är du öppen och positiv till ditt sätt att agera samt har förmågan att samarbeta.

Ansökan

I den här rekryteringen samarbetar vi med vår rekryteringspartner Hays. Vi gör ett löpande urval och ser gärna att du skickar din ansökan så snart som möjligt. Vid frågor om tjänsten kontakta ansvarig rekryteringskonsult Moa Åberg. Ansök på www.hays.se

Appointment of vacant positions at Sobi will take place with consideration of:

  • Requirements of the role as it is currently framed as well as an assessment of how the post will develop;
  • The competences, experience, personal qualities, and motivators of the candidates;
  • The wish for Sobi to secure a well-functioning group with good team dynamics, able to be successful in an international, multi-cultural and cross-border business;
  • A wish for all Sobi employees to embrace and align with the company’s CARE values in their day-to-day operations.