BrightOwl Loader Loading

QA Specialist Bioassays - Sweden  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 16 April 2017

Project Description

   

QA Specialist Bioassay

Är du nyfiken och driven med en vilja att utmana och förbättra befintliga arbetsmetoder? Har du god erfarenhet av Bioassay området och har arbetat inom läkemedelsindustrin?

Poolia Life Science rekryterar nu till en spännande roll som QA Specialist till gruppen Analysis & Stability.

Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering Hornsberg, Stockholm. Sista ansökningsdag 7/5–2017 men urval och intervjuer sker löpande så vänta inte med att ansöka.

Arbetsuppgifter

QA Analysis & Stability, där 6 medarbetare ingår, ansvarar för att koordinera analysverksamheten på kontrakterade QC laboratorier där Sobis externt tillverkade produkter analyseras. Sektionen har konstruktionsansvar för analysmetoder för kommersiella läkemedel, hantering av avvikelseutredningar, CC-ärenden m.m. rörande analys och stabilitetsstudier. Man agerar även som analytiska experter vid övriga avvikelseutredningar, CC-ärenden, registreringsansökningar m.m. Även auditering av kontrakterade laboratorier ingår i gruppens ansvarsområde. Sektionen är dessutom ansvarig för kvalitetssäkring av analysmetoder som används för läkemedelskandidater i klinisk fas. Arbetet sker i nära samarbete med kontraktslaboratorier, Sobis avdelning för extern produktion och registreringsavdelningen. Allt arbete sker enligt GMP.

Huvudsakliga arbetsuppgifter är:

  • Hantera analysfrågeställningar inom ett huvudsakligt ansvarsområde/projekt, samt bistå kollegor vid tillfälliga arbetstoppar

  • Bidra med specialistkompetens inom Bioassays

  • Bidra vid registreringsansökningar för kommande tillverkning

  • Kontakt med externt kontrakterade analyslaboratorier

  • Bidra till internt samarbete med External & Internal Manufacturing, Biopharmaceutical R&D samt Regulatory Affairs

Utbildning / Erfarenhet

Vi söker dig som har en högskoleutbildning i kemi, gärna med inriktning mot analytisk kemi. Du har bred erfarenhet av analytiska frågeställningar vid tillverkning av läkemedel och goda kunskaper i GMP (gärna från QC lab) och QA frågor. Du har dokumenterad kunskap om analys av såväl syntetiserade substanser som rekombinanta proteiner. Du har minst 5 år erfarenhet inom Bioassy-området och är välbekant med analysteknikerna; spektrofotometri, kromatografi, masspektrometri, elektrofores och ELISA. Du har god vana att uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska.

I den här rekryteringen lägger vi stor vikt vid personliga egenskaper. Vi letar efter dig som nyfiken och driven med en vilja att utmana och förbättra befintliga arbetsmetoder. Du är van att arbeta självständigt och ha flera arbetsuppgifter gående parallellt. Du har god samarbetsförmåga och lätt för att ta kontakt, både inom och utanför företaget

Sobis värdegrund (CARE) innebär att företaget lägger stor vikt vid egenskaper som samarbete, ansvarstagande, respekt och engagemang.

Kontaktpersoner

Sara Jupiter

sara.jupiter@poolia.se

Ansökan

I denna rekrytering jobbar vi med vår rekryteringspartner Poolia. Vänligen ansök via länken nedan.
https://www.poolia.se/lediga-jobb/qa-specialist-bioassay-till-sobi-stockholm-46329/