BrightOwl Loader Loading

QA Officer Systems Compliance - Netherlands  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 05 April 2017

Project Description

De functie:

Wil jij verder groeien als QA Officer en wil jij samen met je collega's de afdeling Systems Compliance naar een hoger niveau tillen? Lees dan snel verder, want dan is deze functie iets voor jou!

Als QA officer ben je o.a. verantwoordelijk voor het schrijven van Product Quality Review / Annual Product Review rapportages en het verbeteren van verschillende kwaliteitssystemen. Hierbij zorg je ervoor dat het proces, en de bijbehorende procedures, in lijn zijn met de regelgeving, en de wensen van gebruikers.
Jouw werkzaamheden bestaan o.a. uit de volgende taken:

  • Schrijven en reviewen van PQR / APR rapportages;
  • Schrijven van GMP procedures;
  • Signaleren van verbeterpunten binnen de kwaliteitssystemen;
  • Verbeteren van de kwaliteitssystemen;
  • Processen en procedures up to date houden (wetgeving, audits, gebruikers);
  • Uitvoeren van trend analyses.


Als gevolg van de snelle groei van SPP als divisie, zijn de uitdagingen en behoeften voor QA Systems Compliance even interessant als uitdagend. Het team werkt dan ook in het zelfde tempo als de groei van SPP met het opzetten van nieuwe en efficiëntere procedures, vooruitdenkend op de uitdagingen waar SPP mee te maken gaat krijgen. Er is volop ruimte voor initiatief om te kunnen bijdragen aan het verder professionaliseren en uitbreiden van de QA systemen.

Als jij je op je gemak voelt in een dergelijke dynamische omgeving, sluit je dan aan bij onze uitdaging!

Waar je komt te werken:

Sanquin Plasmaproducten (SPP) stelt zich ten doel een breed assortiment van hoogwaardige bloedproducten (of een biotechnologische variant) aan te bieden. Deze producten worden in principe in eigen productiefaciliteit bereid uit humaan plasma en voldoen aan de huidige internationale cGMP richtlijnen.

De afdeling QA Systems Compliance is verantwoordelijk voor het proactief onderhouden, ondersteunen en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) van onze processen. Dit om een strikte naleving van de internationale regelgeving van de landen waar wij deze producten aan leveren te kunnen waarborgen (o.a. Europa, USA, Brazilië, Turkije en Indonesië).

Wij vragen:

  • een afgeronde HBO / Universitaire-opleiding;
  • minimaal 3-5 jaar werkervaring in de farmaceutische- of levensmiddelen industrie;
  • ervaring met het schrijven van PQR / APR rapportages;
  • ervaring met het opzetten en beheren van kwaliteitssystemen;
  • ervaring met het schrijven van GMP documenten;
  • kennis van GxP-richtlijnen;
  • kennis van de ICH Q7, Q9 en Q10 is een pre;
  • ervaring met projectmanagement;
  • goede communicatieve vaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal;
  • analytisch, teamspeler, proactief en flexibel.


Wij bieden:

  • een baan binnen een unieke organisatie. Nergens anders ter wereld wordt medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming gecombineerd;
  • salariëring conform CAO Sanquin;
  • aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden;
  • meerkeuzesysteem waarbij eigen arbeidsvoorwaarden kunnen worden samengesteld.
  • diverse ontwikkelingsmogelijkheden.
  • tegemoetkoming van de reiskosten;


Meer informatie:

Voor meer informatie over deze vacature, kan je contact opnemen met de heer Ivo Granic, Hoofd QA Systems Compliance, telefoonnummer: tel: +31 6 12984398
Je kunt reageren op deze vacature tot 1 mei. Ben je enthousiast geworden en herken jij je in het profiel van QA Officer? Solliciteer dan via onderstaande sollicitatiebutton!

Sanquin aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor vacatures. Toegestuurde CV' s (in welke vorm dan ook) door bureaus aan enige medewerker van Sanquin zonder geldige schriftelijke zoekopdracht van HR Sanquin, worden gezien als publieke informatie.