BrightOwl Loader Loading

Project Engineer (opstart biofarma productieplant) bij Sanofi Genzyme in Geel m/v - Belgium  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 23 October 2017

Project Description

Kantoor: 
Start People Inhouse Genzyme
Referentie: 
1191862_NL-CJF1-131013
Jobtype: 
Voltijds
Contract type: 
Interim
Ervaring: 
Mid Career
Functieomschrijving: 

Voor de afdeling Manufacturing Operational readiness zijn wij op zoek naar Project Support Engineers, die mee willen werken aan de productie van een nieuwe therapie (monoclonal antibodies).

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het opvolgen en mee uitvoeren van opstartactiviteiten in het kader van de opstart van nieuwe productielijnen, conform de cGMP richtlijnen en productiestandaarden, teneinde de opstart efficiënt, binnen de vooropgestelde tijdlijn en kwaliteitseisen te verzekeren.

De hoofdverantwoordelijkheden voor deze functie zijn:

  • Fungeren als verantwoordelijke voor de operationele opstart voor de productie van monoklonale antilichamen (mAbs)
    - Aanpassen PR's volgens de geldende procedures
    - Review manufacturing procedures
    - Opstellen korte en lange termijn planning voor start-up activiteiten en bijstellen indien nodig
    - Bewaken van conformiteit tussen verschillende afdelingen/processen
    - Changes doorvoeren aan de hand van de geldende change control procedures
    - Mee helpen met de uitvoering van de mAbs runs
    - Waar nodig voer je de taken van een start – up technician uit

Het gaat om een functie waar je hoofdzakelijk in dagdienst (glijdende uren) werkt maar waar enkele weken per jaar flexibiliteit gevraagd wordt om in shiften (8u / 12u, vroeges / lates / nachten) te werken wanneer er testruns plaatsvinden.

Je wordt tewerkgesteld als consultant via Solvus. Je krijgt hierbij een mooi financieel pakket en extralegale voordelen.

Profiel: 
  • Bachelor in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
  • Enkele jaren ervaring in een soortgelijke of voorbereidende functie
  • Kennis van cGMP in een gereguleerde omgeving
  • Kennis van kwaliteits – en productiebeheerssystemen
  • Je bent een doorzetter met sterke analytische en probleemoplossende capaciteiten
  • Je bent resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig binnen de gestelde objectieven
  • Je beschikt over goede sociale en communicatieve vaardigheden en spreekt vlot Nederlands en Engels
  • Je kan je weg vlot vinden in een projectstructuur.
Aanbod: 

Je krijgt de kans om mee te werken aan het opstarten van een nieuwe hoogtechnologische biofarmaceutische plant, die ertoe dient om 1000en patïenten wereldwijd een beter leven te geven.

Het gaat om een functie waar je hoofdzakelijk in dagdienst (glijdende uren) werkt maar waar enkele weken per jaar flexibiliteit gevraagd wordt om in shiften (8u / 12u, vroeges / lates / nachten) te werken wanneer er testruns plaatsvinden.

Je wordt tewerkgesteld als consultant via Solvus. Je krijgt hierbij een mooi financieel pakket en extralegale voordelen.