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Praktikant/in im Bereich Corporate Regulatory Affairs - Germany  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 13 May 2017

Project Description

Kennziffer: PR022017
Biotest ist ein weltweit tätiger Anbieter von Plasmaproteinprodukten und biotherapeutischen Arzneimitteln mit Sitz in Dreieich (bei Frankfurt am Main). Die Produkte von Biotest kommen vorrangig in den Anwendungsgebieten der Klinischen Immunologie, Hämatologie und Intensivmedizin zum Einsatz. Seit 1946 entwickeln, produzieren und vertreiben wir lebenswichtige, hochwertige Medikamente.

Praktikant (m/w) im Bereich Corporate Regulatory Affairs

Unterstützen Sie uns im Bereich Corporate Regulatory Affairs und gewinnen Sie im Rahmen eines sechsmonatigen Praktikums einen umfassenden Einblick in die pharmazeutische Industrie und lernen Sie, worauf es in der Praxis ankommt.

Sie wirken mit bei der Erstellung und Aktualisierung von nationalen und internationalen Zulassungsunterlagen (Genehmigung und Erhaltung von Produktzulassungen), begleiten Zulassungsaktivitäten, pflegen die Zulassungsdatenbanken und beteiligen sich an der Planung und Koordination von Behördenmeetings und Zulassungsanträgen. Zudem sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung von Anträgen auf klinische Prüfung und die Bearbeitung von Mängelschreiben und unterstützen bei der Überprüfung, beim Update und bei der Erstellung von landesspezifischen Texten für Fachinformationen, Gebrauchsinformationen und Packmittel ebenso wie bei der Aktualisierung der Plasma Master Files.

Überzeugen Sie uns als Student/in des Studiengangs „Master of Drug Regulatory Affairs“ (M.D.R.A.) und idealerweise praktischer Industrieerfahrung.

Wir erwarten Sicherheit im Umgang mit MS Office, sehr gute Englischkenntnisse, analytisches Denkvermögen und eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise. Sie sollten offen für neue Ideen sein und konventionelle Denkmuster hinterfragen können. Wenn Sie sich zudem durch Teamgeist, Engagement und Eigeninitiative auszeichnen, werden Sie ein spannendes, kollegiales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen sicher zu schätzen wissen.

Wir bieten Ihnen einen attraktiven Praktikumsplatz mit Gestaltungsmöglichkeiten, Verantwortungsübernahme und eine angemessene Praktikumsvergütung.