BrightOwl Loader Loading

Pharmacien Affaires Réglementaires - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 26 April 2017

Project Description

Tasks

Dans cette fonction, vous serez responsable des missions suivantes :

 

-       Assurer la constitution et le suivi des dossiers d’AMM pour les médicaments dont vous avez la charge pour soumission aux Autorités de Santé en France et Europe,

-       Gérer les demandes de variations pharmaceutiques de types I et II et les renouvellements avec les autorités de santé,

-       Apporter un support réglementaire dans le cadre du développement de l‘ensemble des projets et conseiller les équipes en matière de réglementation,

-       Assurer le contrôle des documents promotionnels et des articles de conditionnement,

-       Assurer la veille réglementaire.

 

Requirements

Vous êtes Pharmacien de formation et doté(e) d’une expérience d’au moins 2 ans dans le domaine des enregistrements en France sur des gammes de produits princeps ou OTC.

 

Vous maitrisez les dernières réglementaires Européennes et vous avez pu vous confronter aux différentes spécificités des pays au niveau Européen. Votre expérience vous permet aujourd’hui d’être opérationnel(le) rapidement et surtout avec des interlocuteurs étrangers.

 

Pour ce poste la maitrise de l’anglais est indispensable.

 

Ce poste en CDI est basé en région Lyonnaise avec une prise de poste à partir du 2 mai 2017