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理化学試験担当(大阪工場)/Osaka Plant-Physicochemical Testing - Japan  

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Posted on : 22 December 2017

Project Description

【職種の目的および職務内容】

大阪工場における製品出品計画を達成するため、原材料及び製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成及び安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う

・GMP要件に基づく試験(原材料及び製品の理化学試験)

・査察や監査時の対応

・試験に関する技術・技能継承

・公定書、申請書の試験に関連する業務

・作業改善・効率化に関する業務

【その他】

同部門内、あるいは多くの工場・技術部門の多様なメンバーと積極的にコミュニケーションを図り、自身の能力を高めながら周囲への協力ができる明朗快活な人材を求めている。

先ずは社内公募にて募集し、募集が満たされない場合に社外求人とする。

【待遇】

諸手当:通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給・賞与: 昇給 原則年1回 賞与 年2回

勤務時間: 本社(大阪・東京) 9:00~17:30/工場(大阪・山口) 8:00~16:45 /研究所(神奈川)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

【Employee Benefits】

Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.

Working Hours: Headquaters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45

Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Refresh Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave, Philanthropy Leav

【学歴:必須要件】

・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方

【職務経験】

医薬品の品質管理に関する下記業務のいずれかにおいて、数年以上の経験がある方(固形剤もしくは注射剤の理化学試験、もしくはそれらの原材料の理化学試験)

・生産部門での品質管理業務経験

・CMC研究部門での試験業務経験

【専門性:必要な知識】

・GMP、医薬品の試験(製造)に関する一般的知識

・医薬品の試験業務の実務管理の経験

【言語:望ましい要件】

・英語力:TOEIC 500点程度


Schedule
Full-time