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Médecin Pharmacovigilance - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 26 April 2017

Project Description

Tasks

Missions : 

  • Evaluer, analyser et reporter les risques médicamenteux pour les produits post-AMM,
  • Analyser et évaluer les cas cliniques,
  • Effectué la détection de signal,
  • Contribuer au Pré-PSUR meeting et aux évaluations médicales des PSURs,
  • Coordonner la réalisation et le suivi du plan de management des risques,
  • Rédiger, mettre en œuvre et contrôler l'application des procédures de pharmacovigilance,
  • Vérifier les protocoles cliniques et les rapports d’études cliniques et les brochures investigateurs afin de s’assurer qu’ils soient en phase avec la safety du plan de développement,

Requirements

Doctorat en Médecine, vous possédez au moins 2 années d’expérience dans la rédaction des parties relatives à la tolérance du produit pour les documents d’études cliniques et la conception de plan de management des risques.

 

Esprit d’analyse et de synthèse, vous savez faire preuve de recul dans la gestion des cas de pharmacovigilance pour prendre la meilleure décision. Doté d’un esprit d’équipe, et d’une forte propension à la communication, vous avez su faire face à des situations délicates durant laquelle votre pragmatisme aura fait la différence.

Une expertise de la réglementation Européenne et internationale relative à la pharmacovigilance est impérative, ainsi que l’utilisation des bases de données de pharmacovigilance. La maîtrise de l’anglais tant à l’écrit et à l’oral doit être fluent.

 

Poste à pourvoir en CDI en région parisienne.