BrightOwl Loader Loading

Médecin Medical Reviewer - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 21 October 2017

Project Description

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 10 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

 

Nous recrutons un médecin medical reviewer H/F

 

Périmètre d'activité du poste :

 

Prendre en charge la relecture médicale des Addendum to Clinical Overview (ACO) nécessaires aux renouvellements d’Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments dans différents pays.

 

Les Médecins Medical Writers apporteront leur contribution et valideront les différentes actions réalisées au sein du département.

 

Missions :

  • Détermination de l’objectif du rapport (produit(s) et pays concerné(s), période de référence) et confirmation de la date limite de disponibilité, à l’aide du planning interne du Département et en interagissant avec les Affaires Réglementaires                                                                           
  • Récupération et sélection des données nécessaires, internes (ACO antérieurs, informations réglementaires, PBRERs, rapports d’études), et externes (recherche bibliographique et commandes des articles pertinents).
  • Rédaction de la première version de l’ACO et mise en circulation auprès du Responsable de la gamme concernée et des relecteurs externes (Affaires Réglementaires, Labelling, Pharmacovigilance)
  • Intégration des corrections et finalisation de l’ACO pour signature par le Responsable de la gamme
  • Formatage et édition papier et informatique de l’ACO, de ses annexes et de ses références bibliographiques pour envoi aux Affaires Réglementaires
  • Reporting des différentes étapes du processus sur le planning interne du Département

Requirements

Profil :

Médecin de formation, vous possédez une expérience dans l'industrie pharmaceutique, soit en recherche clinique, soit en affaires médicales ou Pharmacovigilance d'au moins deux ans.

 

Le poste nécessite des connaissances globales du développement d'un médicament comme par expemple des données règlementaires, la stratégie thérapeutique, la revue des données d’efficacité (études cliniques) et de tolérance (PBRERs).

 

Vous êtes disponible rapidement pour une mission de longue durée, au sein d'un laboratoire international, et donc une envie d'évoluer dans un contexte international. 

 

Vous souhaitez mettre à profit votre expertise médicale et vos savoirs-faire pour contribuer à la mise sur le marché de nouvelles molécules. 

 

Poste en CDI basé en région parisienne.