BrightOwl Loader Loading

Manager Regulatory Affairs - Instrumente (m/w) - Germany  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 20 June 2017

Project Description

Perspektive im internationalen Umfeld!

Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern mehr als 7.100 Mitarbeiter.
 
Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Global Quality Management & Regulatory Affairs suchen wir einen
 
Manager Regulatory Affairs - Instrumente (m/w)
Kennziffer: 55376DPA  
 
Ihre Aufgabe:
  • Unterstützung und Koordination bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizinische Instrumente (Kl. I, IIa, IIb)
  • Begleitung von Entwicklungsprojekten
  • Identifizieren der Weltweiten regulatorischen Anforderungen an Instrumente
  • Entwicklung von Prüf-, und Zulassungsstrategien für den weltweiten Vertrieb
  • Abläufe und Prozesse analysieren und optimieren
  • Überwachung normativer Anforderungen im Entwicklungsprozess
  • Enge Zusammenarbeit mit den Entwicklungsteams und anderen Fachbereichen
  • Gezielte Schulung der Entwicklung in Bezug auf normative Aspekte
 
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Kenntnisse in den einschlägigen Produktnormen (IEC 60601-1, IEC 60601-2-2, ISO 14971, etc.)
  • Fachwissen im Bereich medizinischer Produkte
  • Sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen
  • Kommunikative und analytische Kompetenz
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Kenntnisse der gängigen Office-Produkte
  • Sehr gute Englischkenntnisse
 
Ihre Bewerbung:
Sie sind davon überzeugt, dieser anspruchsvollen Aufgabe gerecht zu werden? Dann würden wir uns freuen, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen, unter Angabe der Kennziffer, an unsere Personalabteilung. Für ein erstes Vorabgespräch steht Ihnen Herr Patrick Dury auch gerne telefonisch zur Verfügung.

 


KARL STORZ GmbH & Co. KG · Personalabteilung
Mittelstr. 8 · 78532 Tuttlingen · Telefon: + 49 7461 708-8297
Bitte bewerben Sie sich bevorzugt online.
www.karlstorz.com