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Manager Regulatory Affairs - Geräte/Software (m/w) - Germany  

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Posted on : 11 April 2017

Project Description

Perspektive im internationalen Umfeld!

Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern mehr als 7.100 Mitarbeiter.
 
Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
 
Manager Regulatory Affairs - Geräte/Software (m/w)
Kennziffer: 59771DPA
 
Ihre Aufgabe:
  • Unterstützung und Koordination bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
  • Begleitung von Entwicklungsprojekten
  • Identifizieren der Weltweiten regulatorischen Anforderungen an Geräte und Software
  • Entwicklung von Prüf-, und Zulassungsstrategien für den Weltweiten Vertrieb
  • Abläufe und Prozesse analysieren und optimieren
  • Überwachung normativer Anforderungen im Entwicklungsprozess
  • Enge Zusammenarbeit mit den Entwicklungsteams und anderen Fachbereichen
  • Gezielte Schulung der Entwicklung in Bezug auf normative Aspekte
 
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Kenntnisse in den einschlägigen Produktnormen (IEC 60601-1, IEC 62304, IEC 14971, etc.)
  • Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte
  • Sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen
  • Kommunikative und analytische Kompetenz
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Kenntnisse der gängigen Office-Produkte
  • Sehr gute Englischkenntnisse
     
  
Ihre Bewerbung:
Sie sind davon überzeugt, dieser anspruchsvollen Aufgabe gerecht zu werden? Dann würden wir uns freuen, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen, unter Angabe der Kennziffer, an unsere Personalabteilung. Für ein erstes Vorabgespräch steht Ihnen Herr Patrick Dury auch gerne telefonisch zur Verfügung.

 


KARL STORZ GmbH & Co. KG · Personalabteilung
Mittelstr. 8 · 78532 Tuttlingen · Telefon: 07461/708-8297
Bitte bewerben Sie sich bevorzugt online.
www.karlstorz.com