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Leiter (m/w) Technical Operations - Germany  

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Posted on : 22 April 2017

Project Description

Leiter (m/w) Technical Operations-PRO015416

Beschreibung

Mit seinen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Impfstoffen, Biologika, Präparaten zur Selbstmedikation und für die Tiergesundheit in verschiedenen Therapiebereichen, bietet MSD in mehr als 140 Ländern umfassende und innovative Lösungen für Gesundheit. Ein besonderes Anliegen von MSD ist darüber hinaus die Verbesserung der weltweiten Gesundheitsversorgung und der verbesserte Zugang zu Medikamenten. Dafür engagiert sich MSD in weitreichenden Gesundheitsprogrammen und Partnerschaften.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Produktionsstandort Burgwedel bei Hannover suchen wir Sie ab sofort, in Vollzeit und unbefristet als

Leiter Technical Operations(m/w)

Ihre Aufgaben:

* Leitung der Abteilung TechOps Human Health mit Verantwortung für alle Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten im Bereich Human Health (Drug Substance bis Drug Product)
* Erstellung und Einhaltung des Validierungsmasterplans für den Produktionsbereich nach Vorgaben von GMP
* System Owner für Anlagen des Bereichs Human Health und SME für technische Aspekte
* Fokus auf kontinuierliche Verbesserung anhand der MPS-Tools und enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen am Standort
* Gesamtverantwortung für das Tagesgeschäft des Bereichs einschließlich Ressourcennutzung, Performance und Budgetverantwortung
* Verantwortung für den Aufbau der Organisation und der dazugehörigen Prozesse und Vorbereitung auf den Routinebetrieb und für zukünftige Erweiterungen
* Führung und Motivation des Teams von 4 Mitarbeitern
* Weiter-/Entwicklung von Mitarbeitern durch Coaching & Mentoring sowie durch gezielte Entwicklungsprogramme
* Sicherstellen der Einhaltung der Compliance-Anforderungen aus GMP- und EHS-Bereich
* Verantwortlich für die Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente
* Sicherstellen des qualifizierten Status aller Anlagen und Prozesse innerhalb des Produktionsbereichs
* Leitung und Durchführung von technischen Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen zur Ursachenforschung, Definieren von geeigneten CAPAs und deren Nachverfolgung
* Erstellung sowie Review und Verbesserung von technischer Dokumentation für den Produktionsbereich, auch zur Vorbereitung der Einreichungen und im Rahmen von EU-/FDA-Inspektionen
* Leitung und Durchführung von Transferaktivitäten in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Gruppen

Qualifikationen

* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Pharmazie, Chemie, Chemieingenieur oder (Mikro-)Biologie oder vergleichbares naturwissenschaftliches oder technisches Studium erforderlich
* Langjährige Erfahrung aus der aseptischen Herstellung in der pharmazeutischen Industrie, alternativ Vorerfahrung aus dem Qualitätswesen im GMP-regulierten Umfeld
* Kenntnisse der Normen und Richtlinienkompetenz in Bezug auf AMG, AMWHV, GMP
* Sehr gute technische Kenntnisse bezogen auf Produktionsprozesse/-Equipment, Arbeiten unter aseptischen/sterilen Bedingungen, fundierte Kenntnisse zu Qualifizierung und Validierung
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (technisch/wissenschaftlich) in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
* Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Anwendungen, SAP-Kenntnisse von Vorteil
* Sie sind flexibel, arbeiten gerne im Team und sind ergebnisorientiert
Es erwarten Sie eine attraktive Vergütung, sehr gute Sozialleistungen, ein angenehmes Arbeitsklima und vielfältige Karrieremöglichkeiten.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Motivationsschreiben, Zeugnisse).

Mehr über unser Unternehmen erfahren Sie unter www.msd-tiergesundheit.de

Tätigkeit
: Produktion/Wartung Job Title:Sr. Spclst, Operations

Primärer Standort: EMEA-Deutschland-NI-Burgwedel

Beschäftigungsstatus
: Fest

Anzahl freie Stellen
: 1

Company Trade Name:MSD