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Junior Regulatory Affairs Manager (m/w) - Germany  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 10 April 2017

Project Description

Junior Regulatory Affairs Manager (m/w)

Standort
Berlin
Fachbereich
Zulassung
Karriere-Level
Berufseinsteiger Berufserfahrene
Einstieg
ab sofort
Befristung
befristet
Arbeitszeit
Vollzeit

Ihre Aufgaben

Als Junior Regulatory Affairs Manager (m/w) sind Sie maßgeblich für folgende Aufgabenbereiche verantwortlich: 

  • Mitverantwortung für die Erlangung, die Erhaltung und die Änderung von Arzneimittelzulassungen in Deutschland
  • Konzeption, Koordination und termingerechte Realisierung einzelner erforderlicher Aktivitäten im Unternehmen, gegebenenfalls in Abstimmung mit der zentralen Zulassungsabteilung von Menarini bzw. Lizenzgebern
  • Planung und Koordination aller Zuarbeiten der Fachabteilungen und Kontrolle auf inhaltliche und/oder formale Richtigkeit
  • Erstellung von Teilen der Dokumentation, Zusammenstellung der Gesamtdokumentation und termingerechte Einreichung bei den Behörden nach Abstimmung mit dem Vorgesetzten
  • Gewährleistung der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und sonstigen Anforderungen
  • Führung der Korrespondenz des Unternehmens mit den Zulassungsbehörden nach Abstimmung mit dem Vorgesetzten
  • Mitwirkung bei der Beratung zu einzelnen Verfahrensfragen zu Arzneimittelzulassungen und angrenzenden Themen und nach Abstimmung mit dem Vorgesetzten, Weitergabe von Informationen über Verlauf sowie Abschluss einzelner Zulassungsverfahren
  • Archivierung der Zulassungsdokumentation und des Schriftverkehrs

Die Stelle ist bis zum 31.12.2018 befristet.

Ihr Profil

  • Überdurchschnittlich gut abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Kenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung wünschenswert
  • Sicherer Umgang mit den MS Office-Produkten
  • Ausgezeichnete Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache 

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