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Ingnieur qualité des systèmes informatisés des laboratoires H/F - France  

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Posted on : 19 October 2017

Project Description

Ingnieur qualité des systèmes informatisés des laboratoires H/F


France - Ile de France

CVO/PA/ING/1035

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingnieur qualité des systèmes informatisés des laboratoires H/F

CDI

Missions
 Implémenter les différents plans d’action en respectant les délais de réalisation :
- Travailler en étroite collaboration avec les fournisseurs d’équipements et des logiciels du laboratoire
- Travailler en étroite collaboration avec l’IS groupe pour les solutions intégrées
- Rédiger et mettre à jour la documentation du laboratoire
- Accompagner les équipes opérationnelles à mettre en place les règles et instructions de ces systèmes qualité sur le terrain, et vérifier leur mise en application dans le temps
- Participer aux actions liées à la mise en conformité
- Apporter l'expertise technique et la présence terrain support au laboratoire
- Proposer des actions d'améliorations, de simplification et de standardisation des systèmes qualité
 Assurer le reporting hebdomadaire vers le responsable contrôle qualité et l’équipe projet

 Implémenter les différents plans d’action en respectant les délais de réalisation :
- Travailler en étroite collaboration avec les fournisseurs d’équipements et des logiciels du laboratoire
- Travailler en étroite collaboration avec l’IS groupe pour les solutions intégrées
- Rédiger et mettre à jour la documentation du laboratoire
- Accompagner les équipes opérationnelles à mettre en place les règles et instructions de ces systèmes qualité sur le terrain, et vérifier leur mise en application dans le temps
- Participer aux actions liées à la mise en conformité
- Apporter l'expertise technique et la présence terrain support au laboratoire
- Proposer des actions d'améliorations, de simplification et de standardisation des systèmes qualité
 Assurer le reporting hebdomadaire vers le responsable contrôle qualité et l’équipe projet
Implémenter les actions correctives identifiées dans le but de préparer le laboratoire de Contrôle Qualité aux inspections réglementaires

Profil
 Compétences techniques : Expérience en Contrôle Qualité (formation analytique, première expérience dans un laboratoire de contrôle qualité dans un cadre BPF, Connaissance des référentiels qualité BPF/cGMP.
 Compétences comportementales : bonnes qualités rédactionnelles, réactivité, dynamisme, rigueur, autonomie et engagement
 Connaissance des référentiels qualité BPF/cGMP
Principales relations professionnelles externes sites avec les fournisseurs d’équipements et de logiciels liés aux équipements

Votre profil correspond à ce descriptif ? Alors n'attendez plus, envoyez nous vite votre candidature !

Date de publication : 04/10/2017