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Ingénieur Qualité Compliance h/f - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 08 April 2017

Project Description

Présentation du poste

Pour notre site basé à proximité de Chartres, nous recrutons un Ingénieur Qualité Compliance h/f en CDI.
Rattaché(e) au Responsable Qualité Compliance, au sein d'une équipe de 5 personnes, vous êtes l'interlocuteur privilégié de l'ensemble de nos clients à l'international et garantissez la conformité des documents de fabrication et d'analyse par rapport aux dossiers d'enregistrement, aux référentiels en vigueur et aux contrats Qualité de nos 2 sites industriels français.

Dans ce cadre, nous vous proposons les missions suivantes :
• Élaborer et mettre à jour les cahiers des charges pharmaceutiques (Quality Agreements) avec nos clients et/ou filiales,
• Garantir la mise à disposition des données techniques du dossier d'AMM (spécifications produits) auprès des utilisateurs (industriel), et assurer l'interface entre les affaires réglementaires, les utilisateurs et les clients,
• Proposer et coordonner les diagnostiques et les plans d'actions associés afin de maintenir la conformité de nos pratiques de fabrication et de contrôle des médicaments avec les dossiers d'AMM et les cahiers des charges de nos clients,
• Participer aux comités change Control des sites et Corporate, évaluer les impacts et suivre les actions dans votre domaine d'activités.

Profil

De formation Bac+5 en Qualité, vous avez une expérience en Assurance Qualité de 5 ans minimum au sein d'une industrie pharmaceutique et maîtrisez l'anglais. La connaissance de l'enregistrement des dossiers d'AMM et des variations associées serait un plus.

Vous souhaitez partager vos valeurs en intégrant une entreprise dynamique et innovante,
Alors rejoignez-nous !

Région Centre

Lieu de travail Chateauneuf-en-Thymerais