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Ingénieur en Validation des procédés de nettoyage/stérilisation H/F - Switzerland  

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Posted on : 19 October 2017

Project Description

Ingénieur en Validation des procédés de nettoyage/stérilisation H/F


Suisse - Suisse Romande

CVO/CH/ING/1001

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur en Validation des procédés de nettoyage/stérilisation H/F

CDI

Missions
Vous interviendrez en tant que référent en validation des procédés de nettoyage ou de stérilisation des équipements. Vous définirez la stratégie de validation et sa mise en place dans le respect des Guidelines, des délais et des coûts. De plus, vous assurerez le suivi pour le client des nombreux projets concernant votre domaine et serez en charge de la validation et de l’optimisation des procédés.



Vos principales missions seront (liste non exhaustive) de :

- Gérer ou coordonner les projets,

- Définir et Réaliser les activités de validation de nettoyage, et/ou de validation de procédés de fabrication et/ou de validation de procédés de conditionnement, et/ou de validation de procédés de stérilisation.

- Définir la stratégie de validation, analyse de criticité/risques,

- Rédiger ou assister la rédaction des protocoles et des rapports de validation de procédés,

- Rédiger ou assister à la rédaction des documents de qualification liés aux procédés (équipements de fabrication, conditionnement, remplissage,…)

- Rédiger et superviser l'exécution des tests (IQ, OQ, PQ),

- Gérer les déviations

Profil

Vous possédez un Bachelor, Master, Bac+5 en ingénierie industrielle ou dans un domaine des sciences de la vie.

Vous avez un minimum de 3 ans d’expérience dans le domaine des procédés de nettoyage/stérilisation.

Vous avez de bonnes connaissances de la validation et des exigences réglementaires pharmaceutiques associées (GMP, GLP, …).

Vous maîtrisez le français et l’anglais, l’allemand est un plus.

Vous êtes mobile en Suisse-romande afin d’apporter vos expertises à nos différents partenaires.

Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler en équipe avec l’ensemble de vos interlocuteurs tout en étant autonome dans votre activité.


Nous vous offrons :

- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension internationale, qui vous propose des projets à votre mesure.

- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel.

- De nombreuses possibilités d’évolution

- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !

Date de publication : 21/09/2017