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Ingenieur en Affaires Réglementaires / Pharmacien Industriel Alsace - France  

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Posted on : 22 December 2017

Project Description

Ingenieur en Affaires Réglementaires / Pharmacien Industriel Alsace


France - Nord Est

CVO/ML/ING/1011

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingenieur en Affaires Réglementaires / Pharmacien Industriel Alsace

CDI

Missions
Vous proposez et mettez en œuvre la stratégie règlementaire de l’entreprise, afin de garantir l’application de la règlementation pharmaceutique et cosmétique pour le développement, l’enregistrement et l’exploitation des médicaments et cosmétiques.

Vous validez les axes de communication dans le respect de l'AMM et de la législation sur la publicité pharmaceutique et cosmétique, que vous contrôlez.
Vous communiquez avec les autorités de santé de la position de l'entreprise vis-à-vis de la réglementation et gérez les ressources humaines sous votre responsabilité (recrutement, évaluation, formation...).
Vous serez également en charge de superviser la constitution et le suivi des dossiers réglementaires, de présenter l'avancement du plan d'enregistrement à la direction générale ou aux partenaires ou encore de transmettre des informations règlementaires dans les services concernés (production, qualité, marketing…).

Profil
Diplômé en pharmacie, vous avez une expérience de 5 ans minimum en industrie pharmaceutique et avez déjà eu la responsabilité d’une équipe. Vous maîtrisez l’anglais et un diplôme complémentaire en droit de la santé est fortement souhaité.

Date de publication : 27/11/2017